EPINEFRINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-10-2015

Ingredientes activos:

Epinefrina

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Epinephrine

Dosis:

1,0 mg/mL

formulario farmacéutico:

Inyección IM, IV, SC

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EPINEFRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, SC
FORTALEZA:
1,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-132-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de agosto de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Epinefrina
1,0 mg
Metabisulfito de sodio 1,0 mg
ácido benzoico 1,8 mg
Edetato cálcico disódico
Azul de metileno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La epinefrina está indicada para el tratamiento sintomático del asma
bronquial. Tratamiento
del broncoespasmo reversible asociado a bronquitis, enfisema pulmonar,
bronquiectasias y
otras enfermedades obstructivas pulmonares. Tratamiento del
broncoespasmo durante la
anestesia.
Tratamiento
de
urgencia
de
las
reacciones
alérgicas
severas
a
fármacos,
alimentos, picaduras de insectos u otros alergenos, incluyendo el
shock anafiláctico. Alivia
síntomas tales como broncoespasmo, urticaria, prurito, angioedema, e
inflamación de labios,
párpados, lengua y mucosa nasal. Tratamiento del edema laríngeo
agudo no infeccioso.
Tratamiento de la hipotensión aguda, especialmente después del
bypass cardiopulmonar.
Tratamiento de la pausa o parada cardiaca. Reanimación del paro
cardíaco tras accidentes
anestésicos; sin embargo, debe utilizarse con gran precaución en
pacientes que reciben
ciclopropano
o
anestésicos
generales
hidrocarbonados
halogenados,
ya
que
estos
anestésicos sensibilizan el miocardio y pueden inducir arritmias
cardíacas. En los ataques
agudos de pausa ventricular las medidas físicas deben utilizarse
antes de la administración de
epinefrina. Sin embargo, puede ser eficaz la inyección intravenosa de
epinefrina de una vena
importante si fallan la compre
                                
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