País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Epinefrina
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
Epinephrine
1,0 mg/mL
Inyección IM, IV, SC
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: EPINEFRINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV, SC FORTALEZA: 1,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Laboratorios AICA, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios AICA, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-132-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de agosto de 2004. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Epinefrina 1,0 mg Metabisulfito de sodio 1,0 mg ácido benzoico 1,8 mg Edetato cálcico disódico Azul de metileno Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La epinefrina está indicada para el tratamiento sintomático del asma bronquial. Tratamiento del broncoespasmo reversible asociado a bronquitis, enfisema pulmonar, bronquiectasias y otras enfermedades obstructivas pulmonares. Tratamiento del broncoespasmo durante la anestesia. Tratamiento de urgencia de las reacciones alérgicas severas a fármacos, alimentos, picaduras de insectos u otros alergenos, incluyendo el shock anafiláctico. Alivia síntomas tales como broncoespasmo, urticaria, prurito, angioedema, e inflamación de labios, párpados, lengua y mucosa nasal. Tratamiento del edema laríngeo agudo no infeccioso. Tratamiento de la hipotensión aguda, especialmente después del bypass cardiopulmonar. Tratamiento de la pausa o parada cardiaca. Reanimación del paro cardíaco tras accidentes anestésicos; sin embargo, debe utilizarse con gran precaución en pacientes que reciben ciclopropano o anestésicos generales hidrocarbonados halogenados, ya que estos anestésicos sensibilizan el miocardio y pueden inducir arritmias cardíacas. En los ataques agudos de pausa ventricular las medidas físicas deben utilizarse antes de la administración de epinefrina. Sin embargo, puede ser eficaz la inyección intravenosa de epinefrina de una vena importante si fallan la compre Leer el documento completo