EPIDUO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EPIDUO®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PEAD con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GALDERMA MÉXICO S.A. DE C.V., MÉXICO D.F.,
MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRES GALDERMA, ALBY SUR CHERAN,
FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
032-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
adapaleno
peróxido de benzoílo
0,10 g
2,50 g
propilenglicol
4,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Epiduo gel está indicado para el tratamiento tópico del acné
vulgaris_ _cuando se encuentran
presentes comedones, pápulas y pústulas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
Mantener fuera del alcance de los niños.
Mantener herméticamente cerrado.
Consérvese a temperatura ambiente no superior a 30°C.
Proteger del congelamiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En
caso
de
irritación,
se
debe
indicar
al
paciente
la
aplicación
de
humectantes
no
comedogénicos; reducir la frecuencia de las aplicaciones (por
ejemplo, día por medio);
suspender su uso en forma temporaria, o discontinuar su uso por
completo. Debe evitarse el
contacto de EPIDUO con los ojos, boca, fosas nasales o membranas
mucosas. Si el
producto entra en los ojos, enjuagar inmediatamente con agua tibia.
Este producto contiene
propilenglicol (E1520) que puede causar irritación cutánea. En caso
de reacciones que
sugieran sensibilidad a algún componente de la fórmula, se deberá
discontinuar el uso de
EPIDUO. Debe evitar la exposición excesiva a la luz solar o a la
radiación UV. EPIDUO no
debe estar en contacto con material coloreado, incluyendo el cabello y
géneros teñidos, ya
que puede producirse blanqueamiento y decoloración.
EFECTOS INDESEABLES:
EPIDUO Gel puede causar las siguientes reacciones adversas en el
                                
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