Enzypride

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Enzypride ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gragea
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de AL/AL
con 4 grageas cada uno.
Estuche por 30 blísteres de AL/AL
con 4 grageas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ D.C.,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-137-A09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de octubre de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada gragea contiene:
Pancreatina
(eq. a 470,5 mg de pancreatina al 85
%)
Dimetilpolisiloxano
Bromopride
400,0 mg
60,0 mg
5,0 mg
Azúcar pulverizada
Glicerina
172,6 mg
7,7 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enzypride® está indicado para:
Trastornos de la digestión de proteínas, grasas e hidratos de
carbono como consecuencia
de insuficiencia excretora del páncreas, especialmente cuando éstos
se presentan con
aerofagia, meteorismo y flatulencia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la pancreatina de origen porcino, al bromopride o
metoclopramida,a
dimeticona o a cualquiera de los excipientes.
Epilepsia (potencial de exacerbación),
Obstrucción
gastrointestinal,
perforación
o
hemorragia
(exacerbación
relacionada
a
estimulación de la motilidad gastrointestinal),
Feocromocitoma (potencias de crisis hipertensiva),
Pacientes con disquinesia tardía a neurolépticos.
Enzypride
®
no debe utilizarse durante los primeros 3 o 4 días siguientes a
operaciones como
piloroplastía o una anastomosis intestinal como contracciones
musculares vigorosas pues
podría no ayudar a la curación.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Bromopride podría causar elevación de los niveles de prolactina
sérica,
Hipertensión (exacerbación potencial),

                                
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