ENANTATO DE NORETISTERONA Y VALERATO DE ESTRADIOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENANTATO DE NORETISTERONA Y VALERATO DE
ESTRADIOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de 5 ampolletas de vidrio
ámbar con 1 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABDHI PHARMACEUTICALS, GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-110-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de Julio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Enantato de noretisterona
Valerato de estradiol
50 mg
0.5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción Hormonal.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo conocido o sospechado.
Enfermedad hepática severa actual hasta tanto los valores de la
función hepática no
retornen a la normalidad.
Tumores hepáticos previos o existentes.
Diabetes severa con cambios vasculares.
Presión sanguínea patológicamente aumentada.
Enfermedad tromboembólica actual.
Trastornos del metabolismo lipídico.
Cáncer de mama o endometrial sospechado, existente o tratado.
Porfiria.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Noretisterona
Enantato y Valerato de
Estradiol.
Sangramiento genital anormal no diagnosticado.Neoplasia
estrógeno-dependiente conocida
o sospechada. Trombosis venosa profunda activa, embolismo pulmonar o
historia de estas
condiciones. Enfermedad tromboembólica arterial (ya sea derrame
cerebral o infarto del
miocardio) activa o reciente (o sea, dentro del pasado año)
PRECAUCIONES:
Existen estudios epidemiológicos de anticonceptivos inyectables
combinados (CIC) que
evaluaron los factores de riesgo. En general, la experiencia con el
uso de anticonceptivos
orales combinados (AOCs), y las advertencias referentes a las
precauciones se debe tomar
como base para el uso de los AICs. En el caso de que alguna de las
condiciones o factores
de
riesgo
mencionados
a
continuación,
los
beneficios
del
uso
                                
                                Leer el documento completo