ENALAPRIL-20

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENALAPRIL-20
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-005-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Maleato de enalapril
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial en todos sus grados. Hipertensión
renovascular.
Insuficiencia cardíaca congestiva.
Puede
ser
empleado
solo,
como
tratamiento
inicial,
o
asociado
con
otros
agentes
antihipertensivos, especialmente con diuréticos.
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática.
Prevención de los trastornos isquémicos coronarios en pacientes con
disfunción ventricular
izquierda.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a algún otro inhibidor de
la enzima conversora
de la angiotensina.
Casos de estenosis renal bilateral, estenosis de arteria renal de
riñón único.
Insuficiencia renal grave y en hipotensión arterial sistémica.
Pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la
administración de
un inhibidor de E.C.A.
Su administración a pacientes con renina muy elevada puede producir
una importante
respuesta hipotensiva con oliguria y/o azoemia.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
Embarazo/lactancia: Los inhibidores de la E.C.A. pueden causar
morbilidad y mortalidad fetal
y neonatal cuando se administran a mujeres embarazadas durante el
segundo y tercer
trimestres. El uso de inhibidores de la E.C.A. durante ese periodo se
ha asocia
                                
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