EMULSIÓN DE GRASA 10 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-02-2017

Ingredientes activos:

Aceite de soya

Disponible desde:

SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

Soybean oil

Dosis:

0,1

formulario farmacéutico:

Emulsión para infusión

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EMULSIÓN DE GRASA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para infusión
FORTALEZA:
0,1
PRESENTACIÓN:
Frasco de vidrio incoloro con 250 ó 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
N-16-249-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Aceite de soya
10,0 g
Lecitina de huevo
Glicerol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
La emulsión de lípidos está indicada como una fuente de ácidos
grasos esenciales y
energía para pacientes que requieren nutrición intravenosa.
1. preoperatoria y trastornos nutricionales postoperatorios en el que
una gran cantidad
de energía es necesario o deseable, por ejemplo, para mejorar el
equilibrio de
nitrógeno.
2. trastornos nutricionales o trastornos del equilibrio de nitrógeno
debido a la absorción
intestinal inadecuada o la caída causada por tumores en el tracto
gastrointestinal,
enfermedades agudas o crónicas intestinales (peritonitis, colitis
ulcerosa, ileitis
terminal) etc.
3. Quemaduras: En cada extenso suministro adicional de energía es de
valor como un
medio de reducir las pérdidas de nitrógeno con frecuencia excesivos.
Una mayor
fuente de energía también mejora la utilización de la proteína
infundida.
4. inconsciencia prolongada, por ejemplo, después de un traumatismo
craneal o
envenenamiento en caso de que la alimentación por sonda es
inapropiada o imposible.
5. Deterioro de la función renal, en el que la condición de un
suministro adecuado de
energía es esencial para reducir la degradación de las proteínas.
6. Mal absorción.
7. El cáncer y la caquexia asociada.
CONTRAINDICACIONES
La administración de lípidos está contraindicada en
                                
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