ELECTROLITOS ORALES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ELECTROLITOS ORALES
  • formulario farmacéutico:
  • Polvo
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • ELECTROLITOS ORALES
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17059b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

ELECTROLITOS ORALES

Forma farmacéutica:

Polvo

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 25 sobres de CELOPOLIAL con 27,9 g cada

uno.

Sobre de CELOPOLIAL con 27,9 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

NOVAG INFANCIA S.A. DE C.V., MÉXICO D.F.,

MÉXICO.

Fabricante, país:

NOVAG INFANCIA S.A. DE C.V., MÉXICO D.F.,

MÉXICO.

Número de Registro Sanitario:

M-17-059-B05

Fecha de Inscripción:

3 de mayo de 2017

Composición:

Cada sobre contiene:

Glucosa

Cloruro de potasio

Citrato trisódico dihidratado

Cloruro de sodio

20,0 g

1,5 g

2,9 g

3,5 g

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Polvo

para

solución

oral

está

indicado

todos

aquellos

casos

necesite

administrar agua, glucosa y electrólitos por la vía oral, para el manejo, la prevención y el

tratamiento de la deshidratación y el desequilibrio electrolítico, tanto del niño como del adulto,

consecutivo a evacuaciones diarreicas, sudoración y diuresis excesivas, fiebre, etc.

Contraindicaciones:

Está contraindicado cuando la vía oral está restringida, como en el ileo paralítico perforación

u obstrucción intestinal. En caso de vómitos severos se recomienda administrarlo muy

lentamente

(solo

caso

haber

tolerancia,

vómito

convierte

contraindicación.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Debido al contenido del ión sodio y glucosa se debe tener precaución al usarlo en pacientes

con trastornos renales y en diabéticos.

Efectos indeseables:

Rara vez se ha presentado hipernatremia y edema que deberán ceder al suspender el

tratamiento.

Posología y método de administración:

Lactantes y niños: Ofrezca a cucharadas a intervalos cortos y regulares,mientras exista

diarrea o según indique el médico. Continúe la alimentación habitual.

Niños mayores y adultos: Tomar a voluntad según propia necesidad o sed del paciente o

según indicación del médico. Continúe la alimentación habitual.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El uso de electrolitos orales en casos y a las dosis recomendadas no presenta ninguna

interacción conocida con algún medicamento o alimento.

Uso en Embarazo y lactancia:

Puede administrarse en pacientes embarazadas o en madres lactando siempre y cuando no

haya una restricción médica del sodio y las condiciones renales y cardiovasculares de la

paciente sean normales

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias: NA

Sobredosis:

El exceso del consumo de Electrolitos Orales fuera de indicación médica puede acarrear

problemas de hipernatremia y edema, todo en aquellos pacientes con alteración renal o

cardiovascular importante. Administrense de 20 a 40 mg diarios de furosemida por la vía oral

hasta que desaparezca el edema y se normalice la presión arterial. Prevengáse la probable

aparición de hipocaliemia guardando un régimen alimenticio rico en potasio.

Propiedades farmacodinámicas:

Polvo para solución oral, es una solución rehidratante para la prevención y corrección de la

deshidratación en niños con diarrea aguda. Es eficaz y seguro tanto en pacientes con

deshidratación hipoatrémica, isonatrémica como hipernatrémica.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Al mantener una concentración de glucosa al 2%, una relación en mEq de glucosa/sodio

entre 1.23 y 1.85 con una osmolaridad semejante a la del plasma, es esencial para

favorecer la absorción intestinal de agua y solutos.

La adición de citrato a la fórmula,permite la corrección más temprana de la acidosis

metabólica en niños deshidratados por diarrea aguda y disminuye la frecuencia y gravedad

de los síntomas y el índice de fracasos de la terapia de hidratación oral.

Electrolitos orales,expande al espacio intravascular y repone el potasio intracelular.Su

osmolaridad

concentración

proporcional

glucosa

sodio

promueven

óptima

absorción de agua y electrólitos.El citrato favorece esta absorción así como la incorporación

de potasio a la célula.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Lávese las manos. En un litro de agua limpia, disuelva todo el contenido de un

sobre. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Después de

24 horas tire el sobrante del suero.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 3 de mayo de 2017.

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