EFEDRINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EFEDRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, SC.
FORTALEZA:
50 mg / mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 1 mL cada una.
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-076-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de efedrina
50,0 mg
Agua para inyección csp
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los efectos hipotensores de la anestesia espinal o de
otros tipos de
anestesia,
así
como
en
la
hipotensión
provocada
por
simpatectomía,
bloqueadores
ganglionares, otros agentes simpaticolíticos u otros fármacos
antihipertensivos. Tratamiento
de la narcolepsia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento o a algún simpaticomimético.
Hipertensión
severa,
taquiarritmias
y
arritmias
ventriculares,
feocromocitoma,
estenosis
subaórtica hipertrófica.
Psicosis.
Lactancia: Puede provocar irritabilidad y llanto excesivo en el
lactante.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Estudios en animales han demostrado efectos adversos en el
feto, pero no existen
estudios bien controlados en humanos que demuestren estos efectos.
Utilizar solamente
cuando el beneficio supere el riesgo que conlleva su empleo. No
utilizar si la tensión arterial
de la madre es mayor de 130/80. Categoría de riesgo: C.
Niño: No existen evidencias que contraindiquen su utilización en
esta población, aunque debe
usarse con precaución.
Adulto mayor: Estos pacientes son más susceptibles a presentar
efectos adversos por este
fármaco, por lo que se aconseja administrar una dosis inicial en el
menor rango de la dosis
terapéutica recomendada.
Utilizar
con
precaución
este
medicamento
en
pacientes
que
presenten
las
siguien
                                
                                Leer el documento completo