Ecardil 5

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ecardil® 5
(lisinopril)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres AL/PVDC/PVC/PVAC/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S. R. L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S. R. L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-191-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de diciembre de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Lisinopril
(eq. a 5,445 mg de lisinopril
dihidratado)
5,0 mg
FD&C Amarillo # 5 (C. I. 19140)
0,016 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz y
de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
) Hipertensión esencial.
2) Hipertensión renovascular.
3) Insuficiencia cardíaca.
4) Complicaciones renales de la diabetes mellitus: Tratamiento de la
enfermedad renal en
pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía
incipiente.
5) Cardiopatía Isquémica (Angina e infarto del miocardio).
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a cualquiera
de los componentes
del producto, y en pacientes con antecedentes de Edema angioneurótico
relacionado a
tratamiento previo con inhibidores de la enzima convertidora de
Angiotensina.
PRECAUCIONES:
Como el Lisinopril atraviesa la placenta humana, deberá observarse
cuidadosamente a
aquellos niños cuyas madres lo tomen. No se sabe si la exposición
limitada al primer
trimestre puede afectar negativamente al feto. Sin embargo se han
descrito complicaciones,
incluyendo hipotensión fetal, insuficiencia renal y oligohidramnios
cuando se usó Lisinopril
durante las últimas etapas del embarazo.
Han aparecido Hipercalemia y/o Oligohidramnios materna que
presumiblemente representan
disminución de la función renal en el feto, lo que puede producir
contracturas en las
extremidades y deformaciones craneofaciales.
Si se observa Oligohidramn
                                
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