Dramavol

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dramavol®
(Dimenhidrinato )
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable
FORTALEZA:
_50 mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
071-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Dimenhidrinato
50,00 mg
Alcohol bencílico
Propilenglicol
0,05 mL
0,5 mL
Agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En la profilaxis
y tratamiento de Rinitis alérgica perenne y estacional, de la rinitis
-
vasomotora y de la conjuntivitis alérgica debida a alergenos de
inhalación y alimentos.
En
el
tratamiento
sintomático
de
Prurito
asociado
a
reacciones
alérgicas
y
de
las
manifestaciones
cutáneas
alérgicas
no
complicadas,
leves,
Urticaria,
Angioedema,
Dermatografismo y en la Urticaria asociadas a transfusiones.
Alivio de los estornudos y de la rinorrea asociados al resfriado
común.
Tratamiento coadyuvante de reacciones anafilácticas o anafilactoides.
En cinetosis o vértigo, el dimenhidrinato está indicado en la
prevención y el tratamiento de
las náuseas, vómito, mareo o vértigo.
CONTRAINDICACIONES:
La acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de
enfermedades como apendicitis y
enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación
de otros fármacos.
Disfunción hepática
Dimenhidrinato está contraindicado en aquellos casos en que el
paciente manifiesta efectos
secundarios muy marcados al uso de la droga.
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes
situaciones:
Obstrucción del cuello vesical o Hipertrofia prostática sintomática
Predisposición a retención urinaria (los efectos anticolinérgicos
pueden precipita
                                
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