País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
doxiciclina anhidra
AUROCHEM PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
doxycycline anhydrous
100 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOXICICLINA 100 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: AUROCHEM PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: AUROCHEM PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-199-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida ccontiene: doxiciclina anhidra (eq. a 104,06 mg de doxiciclina monohidratada) 100,0 mg lactosa monohidratada 50,22 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram Positivas (Streptococcus, Diplococcus, Clostridium), Bacterias Gram Negativas (Neisseria, Brucellas, Haemophilus, Shigella, Escherichia coli, Bordetella, Klebsiella, Vibrio, Pasteurella), Espiroquetas, Entamoeba, Actinomyces y Rickettsia. Doxiciclina es más activa que las otras tetraciclinas contra Streptococcus pyogenes, enterococci, Nocardia spp., y varias bacterias anaeróbicas. Staphylococcus aureus responde a la Doxiciclina. Doxiciclina también es más efectiva contra protozoos, particularmente Plasmodium spp. CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en embarazo, lactancia, niños menores de 8 años, pacientes alérgicos a las tetraciclinas (o alérgico a algún componente de la formulación), pacientes con porfiria y pacientes con lupus eritematoso sistémico. Esta formulación contiene lactosa, por lo que no debe ser administrada a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las tetraciclinas no deben ser usadas durante el embarazo porque existirá riesgo de hepatotoxicidad en la madre, así como efectos adversos en el desarrollo del feto. Las tetraciclinas tampoco deben ser usadas durante la lactancia materna, ni en niñ Leer el documento completo