DORZOLAMIDA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DORZOLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD blanco con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-029-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
dorzolamida
(eq. a 22,3 de clorhidrato de
dorzolamida)
20,0 mg
Cloruro de benzalconio
0.075 mg
manitol
hidroxipropilmetilcelulosa
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
la
presión
intraocular
elevada
en
pacientes
con:
hipertensión
ocular.
Glaucoma de ángulo abierto. Glaucoma pseudoexfoliativo y otros
glaucomas secundarios de
ángulo abierto.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquier
componente de este producto.
PRECAUCIONES:
Niños: La seguridad y eficacia no ha sido demostrada.
Daño renal: no se recomienda usar en pacientes con deterioro renal
intenso (depuración de
la creatinina < 30 ml/min).
Daño hepático: usar con precaución en pacientes con deterioro
hepático.
Si se emplean dos o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben
administrar con un
intervalo de diez minutos por lo menos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene Cloruro de benzalconio por lo que no se debe administrar el
medicamento cuando
se estén usando lentes de contacto blandos, las cuales deben ser
retirados del ojo antes de
la instilación de las gotas y no deben reinstalarse antes de quince
minutos después de la
instilación de las gotas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: sabor amargo, ardor y sensación de picazón, visión
borrosa, prurito ocular,
lagrimeo, cefalea, conjuntivitis, blefaritis, náusea, irritación
parpebral y
                                
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