DOPAMINA- 200

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-08-2021

Ingredientes activos:

Clorhidrato de dopamina

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

C01CA01

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de dopamina

Dosis:

200 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 5 o 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

1999-12-16

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOPAMINA-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Solucion para infusion IV
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL
cada una.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1490
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de dopamina
200,0 mg
Metabisulfito de sodio
50,0 mg
Metabisulfito de sodio
Hidróxido de sodio 2M
Ácido clorhídrico 2M
Agua para inyecciòn
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para corregir las alteraciones hemodinámicas que se presentan en el
shock.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Feocromocitoma.
Taquiarritmias ó fibrilación ventricular.
Lactancia.
PRECAUCIONES:
Embarazo.
Pediatría.
Geriatría.
Si se observa una desproporcionada elevación de la presión
diastólica, disminuya la velocidad
de
infusión
y
observe
al
paciente
cuidadosamente
para
una
mayor
evidencia
de
la
vasoconstricción predominante, a menos que tal efecto sea deseado.
Antecedentes de
enfermedad vascular oclusiva deben ser controlados cuidadosamente por
cualquier cambio
de color y la temperatura de la piel en las extremidades.
Si estas alteraciones se presentan valore el beneficio de continuar la
infusión de dopamina
contra el riesgo de una posible necrosis.
La infusión debe hacerse en una vena de grueso calibre para prevenir
la extravasación en
evitación de necrosis y escaras del tejido perisvascular.
Es necesario el control atento del flujo renal, el volumen minuto y la
presión arterial durante la
infusión de dopamina. La pérdida del volumen sanguíneo debe
corregirse tan pronto como
sea posible antes de
                                
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