País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de dopamina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C01CA01
Clorhidrato de dopamina
200 mg/5 mL
Solución para infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 5 o 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOPAMINA-200 FORMA FARMACÉUTICA: Solucion para infusion IV FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una. Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1490 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de dopamina 200,0 mg Metabisulfito de sodio 50,0 mg Metabisulfito de sodio Hidróxido de sodio 2M Ácido clorhídrico 2M Agua para inyecciòn PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para corregir las alteraciones hemodinámicas que se presentan en el shock. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Feocromocitoma. Taquiarritmias ó fibrilación ventricular. Lactancia. PRECAUCIONES: Embarazo. Pediatría. Geriatría. Si se observa una desproporcionada elevación de la presión diastólica, disminuya la velocidad de infusión y observe al paciente cuidadosamente para una mayor evidencia de la vasoconstricción predominante, a menos que tal efecto sea deseado. Antecedentes de enfermedad vascular oclusiva deben ser controlados cuidadosamente por cualquier cambio de color y la temperatura de la piel en las extremidades. Si estas alteraciones se presentan valore el beneficio de continuar la infusión de dopamina contra el riesgo de una posible necrosis. La infusión debe hacerse en una vena de grueso calibre para prevenir la extravasación en evitación de necrosis y escaras del tejido perisvascular. Es necesario el control atento del flujo renal, el volumen minuto y la presión arterial durante la infusión de dopamina. La pérdida del volumen sanguíneo debe corregirse tan pronto como sea posible antes de Leer el documento completo