DOLOCATIL 650 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-03-2016

Ingredientes activos:

paracetamol

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA.

Designación común internacional (DCI):

paracetamol

Dosis:

650 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOLOCATIL®650 mg
(paracetamol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_650 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ó 10 tiras de AL-PP-AL con 4
comprimidos cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
009-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
paracetamol
650,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
paracetamol,
a
clorhidrato
de
propacetamol
(profármaco
del
paracetamol) o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando
tratamientos prolongados en
pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con
disfunción grave hepática y
renal (en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la
administración prolongada
de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de aparición de efectos
renales adversos).
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente
alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2g/día de
paracetamol.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido
acetilsalicílico, debido
a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con
paracetamol (reacción
cruzada) en estos pacientes, aunque sólo se han manifestado en una
minoría de dichos
pacientes, puede provocar reacciones graves en algunos casos,
especialmente cuando se
administra en dosis altas.
El uso simultáneo de más de un medicamento que contenga paracetamol,
puede dar lu
                                
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