País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
paracetamol
FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
paracetamol
650 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOLOCATIL®650 mg (paracetamol) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: _650 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ó 10 tiras de AL-PP-AL con 4 comprimidos cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 009-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de febrero de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: paracetamol 650,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol) o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con disfunción grave hepática y renal (en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de aparición de efectos renales adversos). La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático. En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2g/día de paracetamol. Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque sólo se han manifestado en una minoría de dichos pacientes, puede provocar reacciones graves en algunos casos, especialmente cuando se administra en dosis altas. El uso simultáneo de más de un medicamento que contenga paracetamol, puede dar lu Leer el documento completo