País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN , EL SALVADOR.
Solución para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOCEPLEX®25,000 D.A. FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 1mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN , EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN , EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 055-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de julio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ampolleta 1: Clorhidrato de tiamina Clorhidrato de piridoxina Ampolleta 2: Cianocobalamina Clorhidrato de hidroxocobalamina Clorhidrato de Lidocaína monohidrato 100 mg 100 mg 5,000 mcg 20,000 mcg 3,205 mg Sorbitol 70% Propilenglicol Alcohol Bencílico 0,15mL 0,10 mL 0,01 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedades del Sistema Nervioso Central, como: pérdida de la memoria y de la capacidad de concentración, insomnio, alucinaciones, desorientación, delirios, afecciones psicóticas de origen carencial, surmenage (agotamiento intelectual). Enfermedades del Sistema Periférico, como: neuralgias, neuritis, dolores lumbares. Herpes zoster. Intoxicación por alcoholismo: neuritis alcohólica y síndrome de Korsakoff. Carencia de vitaminas B1, B6 y B12. CONTRAINDICACIONES: Reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Sensibilidad al desarrollo de acné inducido por la Vitamina B 12. No inyectar a recién nacidos, especialmente en prematuros. En casos de Policitemia vera. Enfermedad de Leber (por la Cianocobalamina). Encefalopatía de Wernicke. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Debe tomarse en cuenta que la administración de tiamina por vía parenteral, principalmente por vía venosa, es susceptible de provocar de manera transitoria una vasodilatación con caída de la presión arterial. En casos d Leer el documento completo