País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
Solución inyectable IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Doceplex® 25,000 D.A. FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IM FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una, jeringa descartable y almohadilla con alcohol. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 065-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ampolleta 1 Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) Ampolleta 2 Cianocobalamina (Vitamina B12) Clorhidrato de hidroxocobalamina (Vitamina B12 a) Clorhidrato de lidocaína 100,0 mg 100,0 mg 5,0 mcg 20,0 mcg 3,205 mg Sorbitol Propilenglicol 0.15 mL 0.10 mL Metil parabeno sódico (1.80 mg) Edetato disódico 1.00 mg Propil parabeno sódico (0.20 mg) Alcohol bencílico 0.01mL Cloruro de sodio 5.80 mg Sodio dihidrógeno fosfato monohidrato 2.00 mg Edetato disódico 0.85 mg Agua para inyección c.s.p. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedades del Sistema Nervioso Central, como: pérdida de la memoria y de la capacidad de concentración, insomnio, alucinaciones, desorientación, delirios, afecciones psicóticas de origen carencial, surmenage (agotamiento intelectual). Enfermedades del Sistema Periférico, como: neuralgias, neuritis, dolores lumbares. Herpes zoster. Intoxicación por alcoholismo: neuritis alcohólica y síndrome de Korsakoff. Carencia de vitaminas B1, B6 y B12. CONTRAINDICACIONES: Reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Sensibilidad al desarrollo de acné inducido por la Vitamina B 12. No inyectar a recién nacidos, especialmente en prematuros. En casos de Policitemia Vera. Enfermedad de Leber (por la Cianocobalamina). Encefalopatía de Wernicke. Contiene sorbitol, no adm Leer el documento completo