Doceplex 10 000 D.A.

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-01-2016

Disponible desde:

LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

formulario farmacéutico:

Solución inyectable IM

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Doceplex® 10,000 D.A.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada
una, jeringa descartable y almohadilla con alcohol pre pad .
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
064-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ampolleta 1:
Clorhidrato de tiamina
(Vitamina B1)
Clorhidrato de piridoxina
(Vitamina B6)
Ampolleta 2:
Cianocobalamina (Vitamina
B12)
Clorhidrato de lidocaína
100,0 mg
100,0 mg
10,0 mcg
3,205 mg
Sorbitol 70%
Propilenglicol
0,15 mL
0,10 mL
Sorbitol 70%
Propilenglicol
Metilparabeno sódico
Edetato disódico
Propilparabeno sódico
Agua para inyección c.s.p.
alcohol bencílico
Cloruro de sodio
Sodio dihidrogenofosfato
monohidratado
Edetato disódico
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades
del
Sistema
Nervioso
Central,
como:
pérdida
de
la
memoria
y
de
la
capacidad de concentración, insomnio, alucinaciones, desorientación,
delirios, afecciones
psicóticas de origen carencial, surmenage (agotamiento intelectual).
Enfermedades del
Sistema Periférico, como: neuralgias, neuritis, dolores lumbares.
Herpes zoster. Intoxicación
por alcoholismo: neuritis alcohólica y síndrome de Korsakoff.
Carencia de vitaminas B1, B6 y
B12.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
fórmula. Sensibilidad al
desarrollo de acné inducido por la Vitamina B
12.
No inyectar a recién nacidos, especialmente en
prematuros.
En casos de Policitemia Vera.
Enfermedad de Leber (por la Cianocobalamina).
Encefalopatía de Wernicke.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Debe tom
                                
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