País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
Solución inyectable IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Doceplex® 10,000 D.A. FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IM FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una, jeringa descartable y almohadilla con alcohol pre pad . TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 064-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ampolleta 1: Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) Ampolleta 2: Cianocobalamina (Vitamina B12) Clorhidrato de lidocaína 100,0 mg 100,0 mg 10,0 mcg 3,205 mg Sorbitol 70% Propilenglicol 0,15 mL 0,10 mL Sorbitol 70% Propilenglicol Metilparabeno sódico Edetato disódico Propilparabeno sódico Agua para inyección c.s.p. alcohol bencílico Cloruro de sodio Sodio dihidrogenofosfato monohidratado Edetato disódico PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enfermedades del Sistema Nervioso Central, como: pérdida de la memoria y de la capacidad de concentración, insomnio, alucinaciones, desorientación, delirios, afecciones psicóticas de origen carencial, surmenage (agotamiento intelectual). Enfermedades del Sistema Periférico, como: neuralgias, neuritis, dolores lumbares. Herpes zoster. Intoxicación por alcoholismo: neuritis alcohólica y síndrome de Korsakoff. Carencia de vitaminas B1, B6 y B12. CONTRAINDICACIONES: Reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Sensibilidad al desarrollo de acné inducido por la Vitamina B 12. No inyectar a recién nacidos, especialmente en prematuros. En casos de Policitemia Vera. Enfermedad de Leber (por la Cianocobalamina). Encefalopatía de Wernicke. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Debe tom Leer el documento completo