DIPRIVAN® 1 %

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPRIVAN
®
1 %
DCI
(Propofol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para inyección o infusión IV.
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 50 mL.
Estuche con 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 20 mL cada una.
Estuche con una jeringuilla de vidrio incolora precargada
con 50 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AstraZeneca UK Limited, Reino Unido.
FABRICANTE, PAÍS:
1- Corden Pharma SpA, Italia. Formulación, llenado y envase
2- Astra Zeneca UK Limited, Reino Unido. Acondicionador
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1040
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de septiembre de 1998
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Propofol
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Diprivan es un anestésico intravenoso de acción corta, adecuado para
la inducción y el
mantenimiento de la anestesia general.
Diprivan
también
puede
usarse
para
la
sedación
de
pacientes
adultos
sometidos
a
ventilación en la unidad de terapia intensiva.
Diprivan también puede emplearse para la sedación de pacientes
conscientes sometidos a
procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.
CONTRAINDICACIONES:
Diprivan está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad
conocida al propofol o a
alguno de los excipientes.
Diprivan no se recomienda en niños menores de 3 años.
Diprivan está contraindicado para la sedación de niños de todas las
edades con crup o
epiglotitis
que
se
encuentran
en
terapia
intensiva
(véase
la
sección
“Advertencias
y
precauciones especiales de empleo”).
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Diprivan debe ser administrado por profesionales capacitados en
anestesia (o, en su caso,
por médicos capacitados en el cuidado de pacientes en terapia
intensiva). Los pacientes
deben vigilarse constantemente y deben estar disponibles en todo
momento equipos para
mantener libres las vías respiratorias,
                                
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