DIPIRONA-500

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Caja por 114 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno (USO HOSPITALARIO).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-105-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de agosto de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico (Dipirona)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor de ligera a moderada intensidad.
Dolor agudo post-operatorio o postraumático.
Dolor tipo cólico.
Fiebre (refractaria a otros antitérmicos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas.
Antecedentes
de
reacciones
alérgicas
(rinitis,
urticaria
o
asma)
inducida
por
ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica.
Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la
posibilidad de
trastornos de la función renal.
Insuficiencia hepática o renal grave.
Ulcera péptica activa.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre,
respectivamente). Utilizar en el
segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/
riesgo.
Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia
durante 48 horas
después de su administración.
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o
el paciente sea intolerante a otros agentes antipirético. Deberá
administrarse durante
períodos cortos. Se recomienda estricto control clínico en niños
menores de un año.
Pacientes con diabetes mellitus.
                                
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