DIPIRONA 500 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.(Envase Hospitalario)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
THANE, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-032-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dipirona
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz
y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Por sus efectos analgésico y antipirético, este medicamento está
indicado en el tratamiento
del dolor y la fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en:
Pacientes
con
alergia
al
metamizol,
a
pirazolonas
(fenazona,
propifenazona)
o
a
pirazolidinas
(fenibutazona,
oxifenbutazona)
incluyendo
por
ejemplo,
los
casos
de
agranulocitosis debidos a alguna de estas sustancias.
Pacientes con la función de la médula ósea deteriorada (p.ej.
después de tratamiento
citostático) o con trastornos del sistema hematopoyético.
Pacientes que han presentado broncoespasmo u otras reacciones
anafilácticas (p. ej.
urticaria, rinitis, angioedema) después de la administración de
analgésicos tales como
salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno.
Hipersensibilidad a alguno de los excipientes.
Porfiria hepática aguda intermitente (riesgo de que aparezcan ataques
de porfiria).
Déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de
hemólisis).
Para uso en niños menores de 3 meses, o de peso corporal inferior a 5
kg, no se dispone de
documentación científica adecuada. En niños a partir de 3 meses de
edad y niños de corta
edad la administración se realizará bajo supervisión médica.
No administrar por vía parentera
                                
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