País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
metamizol sódico
HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD., HEBEI, CHINA.
metamizol sodium
300 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRONA-300 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche múltiple por 200 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno (Envase hospitalario). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD., SHANGHAI, CHINA. FABRICANTE, PAÍS: HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD., HEBEI, CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-065-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de mayo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: metamizol sódico 300,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fiebre, dolor de cabeza, jaquecas, dolores musculares, dolor articular, dismenorrea. Se usa raramente para enfermedad reumática. CONTRAINDICACIONES: Este producto no debe usarse en caso de hipersensibilidad a la pirazolonas. Embarazo: Contraindicado en el 1er y 3er trimestre. Lactancia: Se evitará la Lactancia materna transcurrida 48 horas de la administración. Antecedentes de reacciones alérgicas. Antecedentes de agranulocitosis. Insuficiencia hepática y renal. PRECAUCIONES: Déficit de 6GPD. Porfiria. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Esta medicina tiene acción de alergia mutua con aspirina. Generalmente este medicamento no se usa como la primera opción, sólo se usa para enfermedad aguda de fiebre alta y grave, en los que otros antipiréticos no pueden bajar la fiebre. Cuando usa por más que una semana, deben realizarse controles hemáticos periódicamente. Una vez se descubre agranulocitosis, debe interrumpirse su uso. Adulto mayor: Tomar con cuidado. No debe utilizarse por periodos prolongados. EFECTOS INDESEABLES: Aunque este medicamento afecta poco al estómago y a los intestinos, puede causar las siguientes reacciones adversas: Hematológica: puede causar agranulocitosis, incidencia aproximada apr Leer el documento completo