País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de Difenhidramina
WEST-WARD PHARMACEUTICALS CORP., NUEVA JERSEY, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA.
Diphenhydramine hydrochloride
50 mg/mL
Solución para inyección IM,IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPHENHYDRAMINE FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM,IV FORTALEZA: _50 mg/mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: WEST-WARD PHARMACEUTICALS CORP., NUEVA JERSEY, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 069-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Clorhidrato de Difenhidramina 50,0 mg Cloruro de benzalconio Agua purificada para inyecciones PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 20 y 25 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la rinitis alérgica perenne y estacional, tratamiento de la conjuntivitis alérgica, tratamiento de la urticaria o angioedema; tratamiento del prurito y de las reacciones urticarianas por transfusión; coadyuvante en el tratamiento de las reacciones anafilácticas y anafilactoides; tratamiento del parkinsonismo y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos, en pacientes de edad avanzada que no toleran antidiscinésicos más potentes. CONTRAINDICACIONES: Glaucoma de ángulo cerrado (el aumento de la presión intraocular puede precipitar el ataque). PRECAUCIONES: Si se va a someter a una cirugía, incluyendo la dental dígale al médico que está tomando difenhidramina. Si tiene Fenilcetonuria, es importante que sepa que algunas tabletas masticables o de desintegración rápida contienen aspartame como endulzante, la cual produce fenilalanina. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Debido a sus efectos antimuscarínicos se debe tener precaución en casos de asma aguda (espesamiento de secreciones), en presencia de obstrucción de cuello vesical, hipertrofia prostática o retención urinaria. Por su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de apendicitis y enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación de otr Leer el documento completo