Dioxaflex 75

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dioxaflex ® 75
(Diclofenaco)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto de liberación prolongada
FORTALEZA:
75 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos
recubiertos de liberación prolongada.
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 15
comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-195-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de diciembre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico
75,0 mg
Lactosa monohidratada c.s.p.
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Formas
inflamatorias
y
degenerativas
de
las
enfermedades
reumáticas
Afecciones
musculoesqueléticas
agudas.
Gota
aguda.
Inflamación
y
tumefacción
postraumática
y
postoperatoria. Cuadros dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos
(dismenorrea).
CONTRAINDICACIONES:
DIOXAFLEX (Diclofenac Sódico) está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida
al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación.
Úlcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal
severa.
Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques
agudos de asma, rinitis o
urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con
acción inhibitoria sobre la síntesis
de prostaglandinas. Embarazo. Lactancia.
Tampoco se recomienda el uso en niños mientras no se determine su
utilidad y dosificación en
pediatría.
PRECAUCIONES:
No utilizar en niños menores de 14 años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no
esteroide, debe realizarse
un control periódico de las funciones hepato-renales y hemáticas.
EFECTOS INDE
                                
                                Leer el documento completo