País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
KERN PHARMA, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIOSMINA Kern Pharma ® 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: KERN PHARMA, S.L., BARCELONA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: KERN PHARMA, S.L., BARCELONA, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-004-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Fracción flavonoica micronizada conteniendo: Diosmina (90 %) Flavonoides expresados en hesperidina (10 %) 500 mg 450 mg 50 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica en adultos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a diosmina, otros flavonoides, o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Embarazo: No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Los datos clínicos conocidos sobre un número limitado de embarazos tratados con diosmina no han permitido detectar efectos perjudiciales para el embarazo, desarrollo fetal o postnatal. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos para el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto y desarrollo postnatal (ver sección 5.3.) Lactancia: No se tiene constancia de que el medicamento se excrete a la leche materna, por lo que, en ausencia de datos, no se aconseja su uso durante la lactancia. Fertilidad: No se ha observado toxicidad para la fertilidad o función reproductora. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene entre sus excipientes Glicerol que puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza. EFECTOS INDESEABLES: A continuación se describen las reacciones adversas en relaci Leer el documento completo