País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana.
10 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DINITRATO DE ISOSORBIDA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: _10 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 003-18D1 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de enero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dinitrato de isosorbida 10,0 mg Sacarosa 28,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho Como un tratamiento adyuvante en el manejo de la insuficiencia cardíaca congestiva grave aguda o crónica. CONTRAINDICACIONES: Embarazo, lactancia. Hipersensibilidad a Isosorbide Dinitrato, nitroglicerina o a algún componente de la formulación. Pacientes con infarto, presión sanguínea marcadamente baja. Shock. Anemia severa. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa o síndrome de malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sucarasa isomaltasa_._ PRECAUCIONES: Pacientes con diabetes mellitus. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Pericarditis constrictiva. Taponamiento cardiaco. Estenosis mitral o aórtica. Alteraciones ortostáticas de la regulación circulatoria. Elevada presión intracraneal. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Usar sólo por indicación y bajo supervisión médica. Después de tomar una dosis de este medicamento le puede dar dolor de cabeza que dura un período corto de tiempo. Este es un efecto adverso común que desaparece cuando ha tomado el medicamento por un tiempo. Mientras esté en tratamiento con este medicamento se debe evitar la ingesta de alcohol. Si permanece durante largos períodos de pie, realiza ejercicios o en días muy calurosos, es más probable que pu Leer el documento completo