DILOXANIDA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

DILOXANIDA

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba Establecimiento: "REYVAL".

Designación común internacional (DCI):

DILOXANIDA

Dosis:

500,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DILOXANIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD
con 30 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico
(QUIMEFA), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico
"Reinaldo Gutiérrez", Cuba.
Establecimiento: "REYVAL".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1080
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de mayo de 1985.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Furoato de diloxanida
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Disentería amebiana aguda y crónica por Entamoeba Histolytica.
Tratamiento de los portadores asintomáticos de quistes y trofozoitos.
En la amebiasis
intestinal sintomática no disentérica.
Tratamiento de las formas extraintestinales de amebiasis en
conjunción con otras drogas
amebicidas específicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al producto.
Embarazo.
Lactancia.
PRECAUCIONES:
No se reportan
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No procede
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: flatulencia. Ocasionales: vómitos, diarreas, calambres
musculares, prurito, y
urticaria.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 500 mg c/8 h, durante 10 días.
Niños con peso mayor de 25 Kg: 20 mg/kg/d, dividida en tres dosis,
durante 10 días. En
portadores asintomáticos se administra solo y en los casos de
amebiasis invasiva se debe
administrar con metronidazol para lograr efectividad
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Contraindicado en Embarazo y lactancia.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
Medidas generales y sintomáticas: Lavado gástrico temprano.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La Diloxanida es directamente amebicida probada in vitro. El éster de
furoato es activo a
0.01 a 0.1 μg/mL y por lo tanto mucho 
                                
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