País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
DILOXANIDA
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba Establecimiento: "REYVAL".
DILOXANIDA
500,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DILOXANIDA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento: "REYVAL". NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1080 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de mayo de 1985. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Furoato de diloxanida 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disentería amebiana aguda y crónica por Entamoeba Histolytica. Tratamiento de los portadores asintomáticos de quistes y trofozoitos. En la amebiasis intestinal sintomática no disentérica. Tratamiento de las formas extraintestinales de amebiasis en conjunción con otras drogas amebicidas específicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al producto. Embarazo. Lactancia. PRECAUCIONES: No se reportan ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No procede EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: flatulencia. Ocasionales: vómitos, diarreas, calambres musculares, prurito, y urticaria. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: 500 mg c/8 h, durante 10 días. Niños con peso mayor de 25 Kg: 20 mg/kg/d, dividida en tres dosis, durante 10 días. En portadores asintomáticos se administra solo y en los casos de amebiasis invasiva se debe administrar con metronidazol para lograr efectividad INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se reportan. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Contraindicado en Embarazo y lactancia. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede SOBREDOSIS: Medidas generales y sintomáticas: Lavado gástrico temprano. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La Diloxanida es directamente amebicida probada in vitro. El éster de furoato es activo a 0.01 a 0.1 μg/mL y por lo tanto mucho Leer el documento completo