DILOXANIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DILOXANIDA
  • Dosis:
  • 500,0 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DILOXANIDA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1080
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DILOXANIDA

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

500,0 mg

Presentación:

Estuche por un frasco de PEAD

con 30 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

Grupo Empresarial Farmacéutico

(QUIMEFA), Cuba.

Fabricante, país:

Empresa Laboratorio Farmacéutico

"Reinaldo Gutiérrez", Cuba.

Establecimiento: "REYVAL".

Número de Registro Sanitario:

1080

Fecha de Inscripción:

11 de mayo de 1985.

Composición:

Cada tableta contiene:

Furoato de diloxanida

500,0 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Disentería amebiana aguda y crónica por Entamoeba Histolytica.

Tratamiento de los portadores asintomáticos de quistes y trofozoitos. En la amebiasis

intestinal sintomática no disentérica.

Tratamiento de las formas extraintestinales de amebiasis en conjunción con otras drogas

amebicidas específicas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al producto.

Embarazo.

Lactancia.

Precauciones:

No se reportan

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No procede

Efectos indeseables:

Frecuentes: flatulencia. Ocasionales: vómitos, diarreas, calambres musculares, prurito, y

urticaria.

Posología y método de administración:

Adultos: 500 mg c/8 h, durante 10 días.

Niños con peso mayor de 25 Kg: 20 mg/kg/d, dividida en tres dosis, durante 10 días. En

portadores asintomáticos se administra solo y en los casos de amebiasis invasiva se debe

administrar con metronidazol para lograr efectividad

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan.

Uso en Embarazo y lactancia:

Contraindicado en Embarazo y lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede

Sobredosis:

Medidas generales y sintomáticas: Lavado gástrico temprano.

Propiedades farmacodinámicas:

La Diloxanida es directamente amebicida probada in vitro. El éster de furoato es activo a

0.01 a 0.1 μg/mL y por lo tanto mucho más potente que la emetina. Se desconoce su

mecanismo de acción, aunque se sabe que la forma no absorbida es la que posee la

actividad amebicida.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción, destino y excreción:

Las concentraciones máximas aparecen en la sangre en 1 hora pero se reducen a una

fracción a las 6 horas. De aquí que una parte importante de la dosis oral se hidroliza y

después se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal y se excreta rápidamente por la

orina. El éster se hidroliza en gran parte, si no del todo, en el lumen o la mucosa del intestino,

de modo que sólo diloxanida aparece en la circulación sistémica. La droga aparece en la orina

en gran parte como glucurónido. Menos del 10 % de la dosis aparece en las heces.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de enero de 2015.

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