DIHIDROERGOTAMINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIHIDROERGOTAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV,IM SC
FORTALEZA:
1,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-078-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de junio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Dihidroergotamina
(eq a 1,16 mg de mesilato de
dihidroergotamina )
1,0 mg
Alcohol etílico clase A
Glicerina
0,0523 mL
0,12 mL
Ácido tartárico 1 % c.s.p.
Agua para inyección c.s.
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar y transportar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las cefaleas vasculares tales como la migraña (con o
sin aura), variantes
de la migraña y la cefalalgia histamínica. No se indica para
prevenir los ataques de
migraña. Prevención o tratamiento de la hipotensión ortostática
debida a diversas
causas, incluyendo insuficiencia autónoma y anestesia espinal o
epidural
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los alcaloides del cornezuelo del
centeno. Embarazo.
Lactancia
materna.
Insuficiencia
renal
y
hépatica.
Enfermedad
vascular
periférica,
enfermedad de la arteria coronaria, enfermedades vasculares
obliterativas, síndrome de
Raynaud,
arteritis
temporal,
hipertensión
severa
o
incontrolada,
hipertiroidismo
y
porfiria.
PRECAUCIONES:
Niño: se recomienda su empleo solo en aquellos pacientes refractarios
al tratamiento con
otros fármacos que presentan una mejor relación riesgo beneficio.
Adulto mayor: existe un
mayor riesgo de sufrir efectos adversos, sobre todo isquemias
vasculares, reducir dosis.
Pacientes con riesgo de sufrir vasoespasmo periférico. No debe usarse
en la profilaxis de
la migraña. Las dosis recomendadas no deben ser pasadas y no deben
repetirse a
intervalos nunca menores de 4 días. Para evitar la depende
                                
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