DIGOXINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIGOXINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
0,5 mg/2 mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-156-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de octubre de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Digoxina
0,5 mg
Alcohol etílico clase A
Propilenglicol
Ácido cítrico monohidratado
Sodio fosfato dibásico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arritmias cardíacas (profilaxis y tratamiento):
La digoxina está indicada para la conversión de las siguientes
arritmias: Fibrilación auricular,
flutter auricular, taquicardia auricular paroxística. Insuficiencia
cardíaca congestiva.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la digoxina o a otros glucósidos digitálicos.
Efectos
tóxicos
presentes
por
la
administración
previa
de
cualquier
preparado
digitálico.
Hipercalcemia. Hipopotasemia.
Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Trastornos de la conducción aurículo-ventricular (2
do
y 3
er
grado de bloqueo AV), especialmente
si existen antecedentes de crisis de Stokes-Adamd.
Arritmias supraventriculares asociadas a vías auriculoventriculares
accesorias.
Taquicardia y fibrilación ventricular.
Aneurisma aórtico torácico.
Síndrome sinusal carotideo.
Síndrome de Wolff- Parkinson-White.
Arritmias causadas por intoxicación con glucósidos digitálicos.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Como sucede con todos los
medicamentos, su uso sólo debe
considerarse cuando el beneficio esperado del tratamiento para la
madre supera cualquier
posible riesgo para el feto en desarrollo. Aunque el medicamento se
excreta en la leche
materna, las cantidades son mínimas 
                                
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