País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
25,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIFENHIDRAMINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-134-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de junio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de difenhidramina 25,0 mg Lactosa monohidratada 105,140 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sistémico de la dermatitis por contacto y atópica. Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne y estacional, de la rinitis vasomotora, fiebre del heno y de la conjuntivitis alérgica debida a alergenos de inhalación y a alimentos. Prurito. Urticaria y picaduras de insectos. Angioedema. Reacciones alérgicas por transfusión. Reacciones anafilácticas y anafilactoides. Parkinsonismo y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos. Náuseas o vómitos por cinetosis. Sedación. Insomnio. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la difenhidramina. Crisis de asma bronquial, enfisema, enfermedades crónicas en los pulmones, problemas respiratorios o dificultad para respirar. Lactancia. Recién nacidos y prematuros, niños menores de 1 año. Glaucoma. Ulcera péptica estenótica. Hipertrofia prostática sintomática. Estenosis pilórica. Retención urinaria. Ingestión de bebidas alcohólicas, ni sedantes, barbituratos o depresores del SNC. En pacientes con fallos en la función renal y hepática. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Los pacientes que Leer el documento completo