DIETILESTILBESTROL-5

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIETILESTILBESTROL-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-206-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dietilestilbestrol
5,0 mg
Lactosa monohidratada
150,920 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es utilizada para el tratamiento paliativo del carcinoma de mama
avanzado en mujeres
postmenopáusicas, inoperable y metastásico. En hombres se utiliza
para el tratamiento
paliativo de carcinoma de próstata avanzado e inoperable. Craurosis
vaginal
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo. Lesiones cancerosas o precancerosas de mama y cérvix con
antecedente familiar
y que no sea una indicación para el medicamento. Cirrosis y
enfermedades hepáticas graves.
Tromboflebitis, trombosis o enfermedades tromboembólicas activas,
historia de asociación con
el uso previo de estrógenos, excepto cuando se usa en procesos
malignos de mama y
próstata. Contiene lactosa, no administrar a pacientes con
intolerancia a la lactosa. Porfiria.
PRECAUCIONES:
Reproducción/Embarazo. No se recomienda su uso durante el embarazo,
ya que los
estudios realizados demuestran asociación con malformaciones
congénitas. Las hijas de
mujeres que siguieron tratamiento con dietilestilbestrol han
desarrollado anomalías en el
sistema reproductor y en algunos casos cáncer de vagina y/o cuello
del útero antes de llegar
a la edad fértil, los varones, hijos de madres en el mismo caso, han
desarrollado anomalías
en el aparato genitourinario. Las paci
                                
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