País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco ácido
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. de C.V., San Salvador, EL SALVADOR.
Diclofenac acid
9 mg/5 mL
Suspensión
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLOFENACO MK® FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión FORTALEZA: 9 mg/5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. de C.V., San Salvador, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-077-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de mayo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Diclofenaco ácido* (bajo la forma de resinato) * potencia 42-60 %. 9,00 mg Solución de sorbitol al 70 % Glicerina 2068,757 mg 1474,209 mg NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la dismenorrea primaria Alivio del dolor leve a moderado Alivio de los signos y síntomas de osteoartritis Alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea Artritis idiopática Uso a corto y largo plazo en el alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante Migraña Alteraciones de los tejidos blandos, tales como torceduras y esguinces, tendinitis y bursitis; y otras condiciones dolorosas tales como cólicos renales, gota aguda, y dismenorrea, migraña y después de algunos procedimientos quirúrgicos. Fiebre. La fiebre como síntoma aislado no es considerada como indicación. Alivio del dolor e inflamación después de procedimientos quirúrgicos o trauma, siempre tomando en consideración el método apropiado de administración dada la condición del paciente. Síndromes dolorosos de la columna vertebral. Artrosis Como adyuvante en el tratamiento de infecciones inflamatorias dolorosas del oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringitis/amigdalitis y otitis. (Suspensión y gotas pediátricas). CONTRAINDICACIONES: Diclofenaco MK ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquiera de los otros componentes de la formula. No se debe administrar a pacientes que han Leer el documento completo