País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco sódico
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana.
Diclofenac sodium
45 mg/mL
Suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLO®-K (Diclofenaco sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: _45 mg/mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD blanco con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 009-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2018. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Diclofenaco resinato (equivalente a 15 mg/mL de diclofenaco sódico) 45,00 mg/mL Aceite de ricino 6,00 mL PLAZO DE VALIDEZ: 30 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DICLO-K está indicado para el alivio del dolor de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis, espondiloartritis. También en reumatismo extra articular, como puede ser en manos, pies u otras articulaciones. Se utiliza también en el ataque agudo de gota. DICLO-K es útil en el tratamiento de los dolores de cabeza de origen vascular (migrañas) así como en el dolor del síndrome premenstrual. DICLO-K es efectivo en el tratamiento de la inflamación y la tumefacción (hinchazón) posteriores a un traumatismo (golpe, caída, etc.). DICLO-K está indicado para el alivio del dolor leve a moderado, especialmente cuando también se desean efectos anti-inflamatorios (p.e. procedimientos dentales, obstétricos o cirugía traumatológica), y para el alivio del dolor musculoesquelético debido a lesiones deportivas de tejidos blandos (contracturas o esguinces). Esta presentación en gotas, está especialmente formulada para su utilización en niños por ser más fácil de administrar, así como en ancianos o personas adultas con dificultad para tragar. CONTRAINDICACIONES: Es alérgico (hipersensible) al principio activo de este medicamento. Es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido a Leer el documento completo