DICLO -K

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-03-2018

Ingredientes activos:

Diclofenaco sódico

Disponible desde:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo Oeste, República Dominicana.

Designación común internacional (DCI):

Diclofenac sodium

Dosis:

45 mg/mL

formulario farmacéutico:

Suspensión oral

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO®-K
(Diclofenaco sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
_45 mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD blanco con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
009-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2018.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Diclofenaco resinato
(equivalente a 15 mg/mL de
diclofenaco sódico)
45,00 mg/mL
Aceite de ricino
6,00 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLO-K está indicado para el alivio del dolor de enfermedades
reumáticas crónicas
inflamatorias
tales
como:
artritis
reumatoide,
espondilitis
anquilosante,
artrosis,
espondiloartritis. También en reumatismo extra articular, como puede
ser en manos, pies u
otras articulaciones. Se utiliza también en el ataque agudo de gota.
DICLO-K es útil en el tratamiento de los dolores de cabeza de origen
vascular (migrañas)
así como en el dolor del síndrome premenstrual.
DICLO-K es efectivo en el tratamiento de la inflamación y la
tumefacción (hinchazón)
posteriores a un traumatismo (golpe, caída, etc.).
DICLO-K está indicado para el alivio del dolor leve a moderado,
especialmente cuando
también se desean efectos anti-inflamatorios (p.e. procedimientos
dentales, obstétricos o
cirugía traumatológica), y para el alivio del dolor
musculoesquelético debido a lesiones
deportivas de tejidos blandos (contracturas o esguinces).
Esta presentación en gotas, está especialmente formulada para su
utilización en niños por
ser más fácil de administrar, así como en ancianos o personas
adultas con dificultad para
tragar.
CONTRAINDICACIONES:
Es alérgico (hipersensible) al principio activo de este medicamento.
Es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido
a
                                
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