DICLO K BIOTIC

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-01-2018

Disponible desde:

SYNTOFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO K BIOTIC®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_-_
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de AL/PVC-PVDC con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
SYNTOFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
084-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina
(como trihidrato)
Diclofenaco potásico
500,0 mg
50,0 mg
Lactosa anhidra
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios e infecciosos causados por germenes gram (+) y
gram (-)
sensibles a la amoxicilina. Afecciones respiratorias, genitourinarias,
otorronolarin-
gológicas, digestivas, quirurgicas, gonorrea. Heridas cutaneas y de
mucosas.
Especialemente indicado en afecciones odontológicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los derivados penicilínicos y/o al Diclofenaco.
Embarazo y
lactancia. Úlcera gastroduodenal. Insuficiencia hepática y/o renal
severas. Niños
menores de 15 años.
Mononucleosis infecciosa. No asociar con Allopurinol. No administrar a
pacientes en quienes
la
administración
de
ácido
acetilsalicílico
u
otras
drogas
que
inhiban
la
síntesis
de
prostaglandina favorezca la aparición de crisis de asma, urticaria o
rinitis alérgica.
PRECAUCIONES:
Se
observará
máxima
precaución
en
pacientes
con
antecedentes
gastrointestinales,
lesiones hepática y/o renales, trastornos de la coagulación. En
tratamientos
prolongados es conveniente realizar periódicamente controles
hemáticos, de la función
hepática y renal.
Supervisión estricta de la diuresis y función renal al inicio del
tratamiento en pacientes
añosos, cardiópatas, cirróticos, con síndrome nefrótico o que
tomen diuréticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
EFECTOS INDES
                                
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