País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SYNTOFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLO K BIOTIC® FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _-_ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de AL/PVC-PVDC con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: SYNTOFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 084-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de noviembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina (como trihidrato) Diclofenaco potásico 500,0 mg 50,0 mg Lactosa anhidra 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos inflamatorios e infecciosos causados por germenes gram (+) y gram (-) sensibles a la amoxicilina. Afecciones respiratorias, genitourinarias, otorronolarin- gológicas, digestivas, quirurgicas, gonorrea. Heridas cutaneas y de mucosas. Especialemente indicado en afecciones odontológicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los derivados penicilínicos y/o al Diclofenaco. Embarazo y lactancia. Úlcera gastroduodenal. Insuficiencia hepática y/o renal severas. Niños menores de 15 años. Mononucleosis infecciosa. No asociar con Allopurinol. No administrar a pacientes en quienes la administración de ácido acetilsalicílico u otras drogas que inhiban la síntesis de prostaglandina favorezca la aparición de crisis de asma, urticaria o rinitis alérgica. PRECAUCIONES: Se observará máxima precaución en pacientes con antecedentes gastrointestinales, lesiones hepática y/o renales, trastornos de la coagulación. En tratamientos prolongados es conveniente realizar periódicamente controles hemáticos, de la función hepática y renal. Supervisión estricta de la diuresis y función renal al inicio del tratamiento en pacientes añosos, cardiópatas, cirróticos, con síndrome nefrótico o que tomen diuréticos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: EFECTOS INDES Leer el documento completo