DICLO -K-100

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-02-2015

Ingredientes activos:

Diclofenaco potásico

Disponible desde:

Laboratorios Rowe S.R.L., República Dominicana

Designación común internacional (DCI):

Diclofenac potassium

Dosis:

100,0 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO
®
-K-100
DCI
(Diclofenaco potásico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Rowe S.R.L., República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Rowe S.R.L., República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-152-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de diciembre de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades reumáticas – Diclofenaco está indicado para el alivio
de artritis reumatoide
aguda y crónica, osteoartrosis aguda o crónica, espondilitis
anquilosante aguda o crónica.
Diclofenaco no afecta el curso progresivo de algunas formas de
artritis reumatoide. Algunos
pacientes con artritis reumatoide pueden necesitar tratamiento
adicional.
Dolor – Diclofenaco está indicado para el alivio del dolor leve a
moderado, especialmente
cuando
también
se
desean
efectos
anti-inflamatorios
(p.e.
procedimientos
dentales,
obstétricos o cirugía traumatológica), y para el alivio del dolor
musculoesquelético debido a
lesiones deportivas de tejidos blandos (contracturas o esguinces).
Artritis gotosa – Diclofenaco está indicado para el alivio del
dolor e inflamación de la artritis
gotosa aguda.
Se recomienda el uso de presentaciones de administración inmediata
para el alivio de los
ataques agudos debido a su inicio de acción más rápido El uso
profiláctico a largo plazo de
AINEs puede reducir la incidencia o severidad de ataques recurrentes
agudos de gota,
especialmente durante los primeros meses del tratamiento
antihiperuricémico. Los AINEs no
corrigen la hiperuricemia (aun cuando Diclofenaco tiene cierta
actividad uricosúrica), y no
eliminan la necesidad de agentes antihiper
                                
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