DIATRIZOATO DE MEGLUMINA COMPUESTO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DIATRIZOATO DE MEGLUMINA COMPUESTO
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • DIATRIZOATO DE MEGLUMINA COMPUESTO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m09219v04
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DIATRIZOATO DE MEGLUMINA COMPUESTO

Forma farmacéutica:

Inyección IV

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro

con 20 mL cada una y 5 ampolletas de vidrio incoloro

con 1 mL cada una.

Titular del Registro Sanitario,

país:

CHINA MEHECO CORPORATION, BEIJING,

REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Fabricante, país:

SHANGHAI XUDONG HAIPU PHARMACEUTICAL CO.,

LTD., SHANGHAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Número de Registro Sanitario:

M-09-219-V04

Fecha de Inscripción:

12 de noviembre de 2009

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Ácido diatrizoico

Meglumina

12,64 g

3,2 g

Hidróxido de sodio

Edetato disódico

Fosfato de sodio dibásico

Agua para inyección

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Se utiliza en la urografía, la angiografía cardiaca, la angiografía cerebral, otro órgano y la

angiografía periférica, TC mejorado, y otra radiografía de cavidad y fístula.

También se utiliza en la arteriografía coronaria.

Contraindicaciones:

No utilice en las personas alérgicas al yodo.

No utilice en las personas con hígado y las funciones renales debilitados, tuberculosis

activa, tumor de núcleo espinal múltiple, o hipertiroidismo.

La angiografía no es adecuada para los pacientes de homocistinuria, lo que podría resultar

en una trombosis o una embolia;

Nunca inyecte en el ventrículo cerebral, el cráneo, el espacio subaracnoideo intra-cónica, y

el espacio capsular y de fístula comunicado con el espacio subaracnoideo.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

El producto, que contiene yoduro, puede dar lugar a reacciones alérgicas y alergias

cruzadas. Realizar prueba de alergia de yodo antes de usarlo.

El producto puede entrar en el tejido fetal a través de la placenta. La exposición repetida a

los rayos X de radiografía hace daño a los fetos. Las mujeres embarazadas deben tomar

grandes precauciones.

El uso del producto en infantes podría provocar convulsiones. En el infante que se haya

utilizado el producto es probable que tenga dificultad para respirar, cianosis, reducción de la

frecuencia cardíaca, ritmo cardíaco anómalo y fatiga significativa.

Si se observa náusea, vómito, aumento del flujo salival, vértigo o urticaria, debe reducirse la

velocidad de inyección o termina la inyección si las reacciones adversas son graves.

El producto es diurético, empeora la deshidratación. Las personas con deshidratación,

poliuria, oliguria o diabetes deben tomar grandes precauciones y beber mucha agua antes

de inyección.

Efectos indeseables:

Náusea, vómito, aumento del flujo salival, vértigo, urticaria, etc

Posología y método de administración:

Angiografía cardíaca o angiografía aórtica: inyecte trans - catéter en el corazón, la dosis

para adulto de 40 ~ 60 ml (76%), o 1 ml / kg (peso corporal); inyecte con inyector de presión

dentro de 2 segundos. La inyección total es de no más de 225 ml en inyecciones repetidas o

inyecciones combinadas.

La dosis para niño de 1,0 ~ 1,5 ml / kg de peso corporal (76%); la inyección total es de no

más de 4 ml / kg. La dosis infantil está por debajo de 3 ml / kg.

Arteriografía coronaria: inyecte trans- catéter, la dosis para adulto de 4 ~ 10 ml (76%) cada

vez, la inyección repetida aceptado, monitor de ECG requerido.

Angiografía cerebral: inyecte trans-catéter en la arteria carótida común, dosis para adultos

de 10ml (60%) cada vez, a no más de 5 ml/seg; inyecte en la arteria vertebral trans- catéter,

dosis para adulto 6~10 ml cada vez.

Arteriografía de extremidades: inyecte transcatéter, o por punción percutánea de la arteria

subclavia o femoral, dosis para adulto 10~40 ml (60%), termine la inyección dentro de 2 a 3

segundos

Arteriografía renal: inyecte trans-catéter en la arteria renal, dosis para adulto 5~10 ml (60%).

Arteriografía celíaca: inyecte trans-catéter en la arteria celiaca, dosis para adulto 30~50 ml

(76%), inyecte rápidamente con inyector de presión.

Flebografía de extremidad inferior: inyecte por punción percutánea en el dorso del pie o la

vena superficial lateral, dosis para adulto 20~100 ml (30%~50%).

Flebografía de extremidad superior: inyectepor punción percutánea en el antebrazo o la

vena superficial de mano, dosis paraadulto 20~50 ml (30%~50%).

CT mejorada: 50~150 ml (60% o 76%), IV inyección de empuje o goteo.

Uretrografía excretoria (intravenosa): IV inyección de empuje de rutina. La dosis para adulto

20~40 ml (60% o 76%); dosis para niño 0,5~1 ml/kg de peso corporal (60% o 76%) - por

debajo de 6 mes 5 ml (60%) o 4 ml (76%), de 6 a 12 meses 8ml (60%) o 6 ml (76%); de 1 al

2 años 10 ml (60%) o 8ml (76%); de 2 a 5 años 12 ml (60%) o 10 ml (76%); de 5 a 7 años 15

ml (60%) o 12 ml (76%), de 7 a 10 años de 18ml (60%) o 14 ml (76%), de 10 a 15 años 20

ml ( 60%) o 16 ml (76%). IV por goteo: dosis para adulto 2,2 ml/kg de peso corporal (60% o

76%), añade 5% de inyección de glucosa de la misma cantidad, por goteo rápido. Se reduce

la tasa por la edad y los pacientes de la enfermedad de corazón.

Nota: No radiografía de contraste repetido dentro del plazo de 48 horas para las personas

con funciones de disminución renales.

Pieloureterografia de retrógrada: inyecte lentamente el catéter trans - ureteral 30%, la dosis

para adulto (unilateral) 10 ~ 15 ml (30%).

Histerosalpingografía: inyecte transintracervically, 10 ml (76%).

Colangiografía quirúrgica o post- quirúrgica con tubo en T: 10 ml (60%).

Colangiografía transhepática percutánea: 20ml ~ 40 ml (60%).

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El producto, si se inyecta junto con medio de contraste de la vesícula biliar, se puede

aumentar la toxicidad renal, especialmente para aquellos con función hepática deteriorada.

En la angiografía aórtica, los agentes de vasopresores, que realzan el contrario, obligan más

medio

contraste

vasos

sanguíneos

columna

vertebral,

aumenta

neurotoxicidad e incluso causa la paraplejia.

El producto no debe ser inyectado con antihistamínicos. El depósito resulta si se mezcla con

la prometazina, la difenhidramina o el maleato de clorfenamina.

Uso en Embarazo y lactancia:

El producto, que contiene medio de yoduro, puede dar lugar a reacciones alérgicas y

alergias cruzadas. Realizar prueba de alergia de yodo antes de usarlo.

El producto puede entrar en el tejido fetal a través de la placenta. La exposición repetida a

los rayos X de radiografía hace daño a los fetos. Las mujeres embarazadas deben tomar

grandes precauciones.

El uso de infante del producto podría tener convulsiones. El infante de cianosis usando el

producto es probable que tenga dificultad para respirar, redución de frecuencia cardíaca,

ritmo cardíaco anormal o fatiga significativa.

Si se observa náusea, vómito, aumento del flujo salival, vértigo o urticaria, reduce la

velocidad de inyección o termina la inyección si las reacciones adversas son graves.

El producto es diurético, empeora la deshidratación. Las personas con deshidratación,

poliuria, oliguria o diabetes deben tomar grandes precauciones y beber mucha agua antes

de inyección.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Intoxicación, síntomas, tratamiento de urgencia y antídotos

Prueba de función de tiroidea. Suero yodo ligado a proteína se incrementa y la captación de

yodo radiactivo se reduce desde una semana hasta varios meses después de su uso del

producto. Las pruebas de función tiroidea que no se basan en prueba de yodo no se ven

afectados (por ejemplo, prueba de captación de resina de triyodotironina).

Prueba de excreción de phenolsulfonphthalein (PSP). Para los pacientes de función renal

deteriorada severamente, la excreción de phenolsulfonphthalein se ve afectada. El producto

no debe ser utilizado con la prueba de la excreción de phenolsulfonphthalein (PSP).

El conteo de glóbulos blancos o el conteo de glóbulos rojos podrían reducirse.

El tiempo de protrombina y el tiempo de tromboplastina se prolongan.

La transaminasa sérica (ALT, AST) podría incrementarse ligeramente.

En la colangiografía de páncreas directa, el producto que entra en el conducto pancreático y

amilasa sérica podría aumentar en 6 a 18 horas.

Propiedades farmacodinámicas:

El producto es un medicamento diagnóstico, 76% de su solución contiene 136 mmol/L de

iones de sodio, similar a la concentración de plasma. Su influencia en células del músculo

cardíaco es leve. El amidotrizoato de sodio es un medio de yoduro de monosonic iónico. El

yodo absorbe muchas radiografías, crea una densidad contraste con los tejidos circundantes

y por lo tanto forma las imágenes.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

En el enfoque directo, el medio de contraste se instila directamente en los vasos sanguíneos

u otras cavidades para mostrar sus condiciones. En el enfoque de absorción fisiológica, el

medio de contraste se instila en los vasos sanguíneos, entra en manchas enfermas través

de los vasos sanguíneos dañados o la barrera de sangre del cerebro dañado (BBB)) para

mostrar sus condiciones. Tractos urinarios se muestran cuando se excreta por vía renal. El

Diatrizoato de meglumina actúa igual que el amidotrizoato de sodio.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de noviembre de 2015.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

8-11-2018

Surgen nuevos compuestos prometedores para el tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Chagas

Surgen nuevos compuestos prometedores para el tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Chagas

Tres nuevos compuestos químicos sintetizados por científicos de la Universidad de São Paulo (USP) con sede en la localidad de São Carlos, en Brasil, se probaron exitosamente en ratones para el tratamiento del periodo agudo de la enfermedad de Chagas. Y pruebas preliminares realizadas durante la fase crónica confirman los resultados positivos. Las tres sustancias […]

Cuba - infomed - Red de Salud de Cuba

7-6-2018

Probado con éxito en pacientes un tratamiento contra la mucositis

Probado con éxito en pacientes un tratamiento contra la mucositis

Un compuesto desarrollado por científicos de la Universidad de Granada (UGR) para la prevención y tratamiento de la mucositis oral en pacientes de cáncer de cabeza y cuello tratados con quimio y radioterapia ha finalizado con éxito el ensayo clínico en fase I/IIa. La mucositis oral es un efecto secundario de ambas terapias contra el […]

Cuba - infomed - Red de Salud de Cuba

4-6-2018

Desarrollan compuestos para frenar el alcoholismo

Desarrollan compuestos para frenar el alcoholismo

El grupo de investigación de Farmacología de la Universidad CEU San Pablo de Gonzalo Herradón, en colaboración con el grupo de diseño y síntesis de fármacos de las profesoras de la Facultad de Farmacia de la misma Universidad, Beatriz de Pascual-Teresa y Ana Ramos, y con el grupo de la Dra. Amy Lasek de la […]

Cuba - infomed - Red de Salud de Cuba

31-5-2018

¿Por qué es bueno comer tomate frito?

¿Por qué es bueno comer tomate frito?

En los últimos años, la demanda de alimentos funcionales va en aumento. El consumidor requiere cada vez más de alimentos que, además de su valor nutritivo, ofrezcan un efecto beneficioso para el organismo y reduzcan el riesgo de padecer determinadas enfermedades. Este efecto beneficioso depende no solo de su contenido en compuestos bioactivos, sino de […]

Cuba - infomed - Red de Salud de Cuba

No hay novedades relativo a este producto.