Diarrexanol DF

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-01-2018

Ingredientes activos:

clorhidrato de loperamida

Disponible desde:

LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.

Designación común internacional (DCI):

hydrochloride loperamide

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Diarrexanol DF ®
(clorhidrato de loperamida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
_2 mg _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA
DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
086-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de loperamida
2,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIARREXANOL® _Loperamida _es un fármaco activo por vía oral
indicado para el tratamiento de
la diarrea aguda y crónica asociada a la enfermedad inflamatoria el
intestino. También es
utilizado para reducir el volumen de las descargas de las
ileostomías. La eficacia de la
loperamida es similar a la del difenoxilato, con el que está
químicamente emparentado, pero
parece menos potente como inductora de abuso.
DIARREXANOL® _ Loperamida _ está indicada en adultos, en el control
de procesos diarreicos
provocados por bacterias, virus y parásitos, así como en el proceso
diarreico crónico asociado a
enfermedad inflamatoria intestinal. Utilizada en la ileostomía para
disminuir el volumen y el
número de las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes._ Loperamida _
está contraindicado en la
diarrea
producida
por
una
colitis
pseudomembranosa.
Igualmente
DIARREXANOL®
_Loperamida _ está contraindicada en la diarrea ocasionada por
microorganismos entéricos, ya
que puede impedir la expulsión de las toxinas bacterianas. También
está contraindicada en la
disentería aguda.
PRECAUCIONES.
Los pacientes con enfermedad hepática deberán ser vigilados
cuidadosamente dado que
pueden aumentar los niveles plasmáticos del fármaco al disminuir su
metabolismo.
Los niños de menos de tres años de eda
                                
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