País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de loperamida
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.
hydrochloride loperamide
2 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Diarrexanol DF ® (clorhidrato de loperamida) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: _2 mg _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 086-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de loperamida 2,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS DIARREXANOL® _Loperamida _es un fármaco activo por vía oral indicado para el tratamiento de la diarrea aguda y crónica asociada a la enfermedad inflamatoria el intestino. También es utilizado para reducir el volumen de las descargas de las ileostomías. La eficacia de la loperamida es similar a la del difenoxilato, con el que está químicamente emparentado, pero parece menos potente como inductora de abuso. DIARREXANOL® _ Loperamida _ está indicada en adultos, en el control de procesos diarreicos provocados por bacterias, virus y parásitos, así como en el proceso diarreico crónico asociado a enfermedad inflamatoria intestinal. Utilizada en la ileostomía para disminuir el volumen y el número de las heces. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes._ Loperamida _ está contraindicado en la diarrea producida por una colitis pseudomembranosa. Igualmente DIARREXANOL® _Loperamida _ está contraindicada en la diarrea ocasionada por microorganismos entéricos, ya que puede impedir la expulsión de las toxinas bacterianas. También está contraindicada en la disentería aguda. PRECAUCIONES. Los pacientes con enfermedad hepática deberán ser vigilados cuidadosamente dado que pueden aumentar los niveles plasmáticos del fármaco al disminuir su metabolismo. Los niños de menos de tres años de eda Leer el documento completo