DEXTROSA 5%

Ficha técnica

                                1
_ _
_ _
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,05 g/mL
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.
Bolsas de PP (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE
,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y
VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-076-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de Mayo 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrosa anhidra
5,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se emplea como diluente de medicamentos para administración
parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Intolerancia a los carbohidratos.
Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en
sangre.
PRECAUCIONES:
Hiperglucemia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que
pueden provocar
aglomeración o hemólisis.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales:
hiperglicemia,
glucosuria,
trastornos
hidroeléctrolíticos
(hipofosfatemia,
hipopotasemia, hipomagnesemia), edemas sobre todo con la
administración prolongada o
de grandes volúmenes.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis de glucosa es variable y depende de los requerimientos
individuales del paciente.
2
Se requiere monitoreo de la glicemia durante el tratamiento.
Usualmente los requerimientos varían dentro del rango de 2 – 6 L.
Sus dosis máximas han sido estimadas entre 500-800mg/kg de peso
corporal/hora.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Como
diluente
de
medicamentos
intravenosos,
no
se
recomienda
con:
furosemida,
hidralazina, fenitoína, insulina simple, sulfadiazina, quinina,
sulfato de cloroquina, amoxicilina
con ac.
                                
                                Leer el documento completo