DEXTROSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXTROSA 5%
  • Dosis:
  • 0,05 g/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DEXTROSA 5%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14076b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.

Nombre del producto:

DEXTROSA 5%

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

0,05 g/mL

Presentación:

Bolsa de PVC (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.

Bolsas de PP (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE

SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y

VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-14-076-B05

Fecha de Inscripción:

13 de Mayo 2014

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Dextrosa anhidra

5,0 g

Agua para inyección

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Se emplea como diluente de medicamentos para administración parenteral.

Contraindicaciones:

Intolerancia a los carbohidratos.

Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en sangre.

Precauciones:

Hiperglucemia.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provocar

aglomeración o hemólisis.

Efectos indeseables:

Ocasionales:

hiperglicemia,

glucosuria,

trastornos

hidroeléctrolíticos

(hipofosfatemia,

hipopotasemia, hipomagnesemia), edemas sobre todo con la administración prolongada o

de grandes volúmenes.

Posología y método de administración:

La dosis de glucosa es variable y depende de los requerimientos individuales del paciente.

Se requiere monitoreo de la glicemia durante el tratamiento.

Usualmente los requerimientos varían dentro del rango de 2 – 6 L.

Sus dosis máximas han sido estimadas entre 500-800mg/kg de peso corporal/hora.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Como

diluente

medicamentos

intravenosos,

recomienda

con:

furosemida,

hidralazina, fenitoína, insulina simple, sulfadiazina, quinina, sulfato de cloroquina, amoxicilina

con ac. clavulanico, fenoxibenzamina hidroclorato, uroquinasa, eritropoyetina alfa, sulfato de

bleomicina,

hidroclorato

daunorubicin,

fludaravina

fosfato,

eprostenol,

gemcitabine,

lenogastrim, alteplasa, melfalan, etidronato disódico, cidofonir, vinblastina.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: Categoría de riesgo: B.

Lactancia materna: Compatible

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales

Propiedades farmacodinámicas:

La dextrosa (glucosa) es la forma en que el organismo utiliza los carbohidratos de la dieta

alimenticia. Una glicemia normal es de 4,2 – 6,1 mmol/L.

Las soluciones isotónicas se usan para suministrar líquido al organismo, al mismo tiempo que

sirven de fuente nutritiva fácilmente asimilable por el organismo.

La glucosa 5 % es isotónica y se administra por vía intravenosa, puede ser administrada

empleando venas periféricas.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Se metaboliza en la vía del Ac pirúvico o Ac Láctico a Dióxido de carbono y agua con la

obtención de energía.

Todas las células son capaces de oxidar la glucosa para utilizarla como fuente principal de

energía en el metabolismo celular.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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