DEXTROSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXTROSA 5%
  • Designación común internacional (DCI):
  • Dextrose
  • Dosis:
  • 5,0 g
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • DEXTROSA 5%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m06096b05-dextrosa
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DEXTROSA 5%

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

5,0 g

Presentación:

Bolsa de PEAD con una bolsa de PVC con 500 ó 1000 mL.

Bolsa de PEAD con bolsa de PP/PE (Poliolefina) con 500 ó

1000 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

Laboratorios Biogalenic S.A de C.V., El Salvador.

Fabricante, país:

Laboratorios Biogalenic S.A de C.V., El Salvador.

Número de Registro Sanitario:

M-06-096-B05

Fecha de Inscripción:

16 de junio de 2006

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Dextrosa

Agua para inyección c.s

5,0 g

Plazo de validez:

36 meses (para bolsa de PVC)

24 meses (para bolsa de poliolefina)

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

La glucosa se administra usualmente por vía intravenosa con una solución al 5% que es

isoosmótica

líquidos

organismo.

nutrición

parenteral.

monosacárido fácilmente metabolizable indicada como aporte de fluido en estados de

deshidratación hipertónica. Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.

Contraindicaciones:

Diabetes mellitas. El uso de soluciones de glucosa hiperosmóticas está contraindicado en

pacientes con anuria, hemorragia intracraneal o intraespinal y en delirium tremens donde ha

ocurrido deshidratación. Ha sugerido que las soluciones de dextrosa no deben ser utilizadas

después

derrame

isquémico

agudo.

soluciones

glucosa

deben

administradas

través

mismos

equipos

donde

administrado

sangre

hemodiálisis ya que puede ocurrir trombosis.

Precauciones:

La administración intravenosa de soluciones de dextrosa, particularmente de soluciones

hiperosmóticas, pueden causar dolor local, irritación de la vena y tromboflebitis; algunas de

estas reacciones se deben a la degradación de los productos presentes después del

autoclavado o por una pobre técnica de administración. La infusión intravenosa puede

desarrollar

disturbios

electrolíticos

incluyendo

hipokalemia,hipomagnesemia

hipofosfatemia. La administración prolongada de una infusión rápida de largos volúmenes de

soluciones hiperosmóticas puede resultar en deshidratación como consecuencia de una

hiperglicemia inducida.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

La inyección subcutánea de glucosa no es aconsejable ya que esta solución es irritante y

puede causar necrosis local. Para emplear la vía subcutánea debe usarse la solución de

glucosa y cloruro de sodio inyectable.

Efectos indeseables:

Estas soluciones provocan un secuestro temporáneo de los electrolitos extracelulares en el

depósito subcutáneo que puede llegar a ocasionar anuria, oliguria y colapso circulatorio.

Posología y método de administración:

Intravenosa, variable determinada por el uso, condición clínica y talla del paciente. Para las

soluciones de glucosa 5%, la dosificación oscila entre 500 y 1000 mL. La velocidad máxima

de infusión que no causará glucosuria de 0.5 g/kg/h; alrededor del 95% es retenido cuando

la velocidad es 0.8 g/kg/h. La dosis diurética usual es de 50 mL de solución al 50%.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No administrar sangre simultáneamente usando el mismo equipo de perfusión debido al

riesgo de pseudoaglutinación y/o hemólisis.

Uso en Embarazo y lactancia:

Las soluciones de dextrosa son comúnmente empleadas como fluidos hidratantes y como

vehículos para la administración de otras drogas. Sin embargo, tal uso ha sido cuestionado

siendo realizadas algunas sugerencias por Kenepp y asociados, entre otros de que la

glucosa cargada en la madre puede permitir hiperglicemia fetal, hiperinsulinemia y acidosis,

con la subsiguiente hipoglucemia neonatal.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se han reportado.

Sobredosis:

administración

prolongada

soluciones

isoosmóticas

pueden

causar

edema

intoxicación acuosa.

Propiedades farmacodinámicas:

organismo,

glucosa

metabolizada

dejando

agua

administrada

otro

componente osmótico, evitando la deformación de las células sanguíneas.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La glucosa es el principal nutriente del organismo provee 4.1 kcal/g, se biotransforma en CO

2 y agua, ayuda a disminuir la perdida excesiva de nitrógeno, así como la producción

excesiva de cuerpos cetónicos a partir de la oxidación de las grasas de reserva.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Descartar el producto remanente de acuerdo a las regulaciones sanitarias del país.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de julio de 2014

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