DEXTROSA 30%

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 30%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
30 g/ 100 mL
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con 250, 500 ó 1000 mL.
Frasco de vidrio incoloro con 500 ó 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y
VENDAS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-083-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrosa anhidra
Agua para inyección c.s
30,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses (Bolsa de PVC)
36 meses (Frasco de vidrio)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipoglucemia, nutrición parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Intolerancia a los carbohidratos. Pacientes con diabetes mellitus o
niveles excesivos de glucosa en
sangre. El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en
pacientes con anuria, hemorragia
intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe
deshidratación. En pacientes con
síndrome de mala absorción glucosa-galactosa; alergia conocida al
maíz o a productos que
contengan maíz.
PRECAUCIONES:
En pacientes con diabetes mellitus. La administración de dextrosa
hipertónica en las venas
periféricas puede causar trombosis, por lo que deben tenerse presente
la posibilidad de que ocurra
recanalización
y
embolismo
pulmonar.
Niños: usar con cuidado en niños de madres diabéticas, excepto
cuando se indique en neonatos
hipoglucémicos. Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con
sangre total, ya que pueden
provocar aglomeración o hemólisis. Solución para ser administrada
solo por vena profunda.
Proteger de la luz.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las
soluciones
de
glucosa
no
deben
mezclarse
con
sangre
total,
ya
que
pueden
provocar
aglomeración o hemólisis.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales:
hiperglucemia,
glucosuria,
trastornos
hid
                                
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