DEXTROSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXTROSA 30%
  • Dosis:
  • 30 g/ 100 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DEXTROSA 30%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14083b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DEXTROSA 30%

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

30 g/ 100 mL

Presentación:

Bolsa de PVC con 250, 500 ó 1000 mL.

Frasco de vidrio incoloro con 500 ó 1000 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

CUBA.

ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y

VENDAS.

Número de Registro Sanitario:

M-14-083-B05

Fecha de Inscripción:

13 de mayo de 2014.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Dextrosa anhidra

Agua para inyección c.s

30,0 g

Plazo de validez:

12 meses (Bolsa de PVC)

36 meses (Frasco de vidrio)

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Hipoglucemia, nutrición parenteral.

Contraindicaciones:

Intolerancia a los carbohidratos. Pacientes con diabetes mellitus o niveles excesivos de glucosa en

sangre. El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en pacientes con anuria, hemorragia

intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe deshidratación. En pacientes con

síndrome de mala absorción glucosa-galactosa; alergia conocida al maíz o a productos que

contengan maíz.

Precauciones:

En pacientes con diabetes mellitus. La administración de dextrosa hipertónica en las venas

periféricas puede causar trombosis, por lo que deben tenerse presente la posibilidad de que ocurra

recanalización

embolismo

pulmonar.

Niños: usar con cuidado en niños de madres diabéticas, excepto cuando se indique en neonatos

hipoglucémicos. Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden

provocar aglomeración o hemólisis. Solución para ser administrada solo por vena profunda.

Proteger de la luz.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

soluciones

glucosa

deben

mezclarse

sangre

total,

pueden

provocar

aglomeración o hemólisis.

Efectos indeseables:

Ocasionales:

hiperglucemia,

glucosuria,

trastornos

hidroelectrolíticos

(hipopotasemia,

hipomagnesemia

hipofosfatemia),

edemas

tras

administración

prolongada

grandes

volúmenes. La administración IV puede provocar dolor local, irritación venosa y tromboflebitis, su

administración rápida causa deshidratación debido a la hiperglucemia que induce. La dextrosa

suele inducir reacciones variables, entre un ligero escalofrío y shock o colapso; prácticamente estas

reacciones son evitables en todos los casos. Casi siempre las reacciones provocadas por la

dextrosa IV se deben a errores en las técnicas de preparación de la solución o en la administración.

Posología y modo de administración:

Hipoglicemia: adultos: 10-25 g; repetir según necesidades del paciente y valor de la glicemia.

Niños: recién nacidos 0,25-0,5 g/kg/dosis; lactantes 2,5-3 g/kg/dosis que puede repetirse según

necesidades y valor de la glicemia. La dosis depende de los requerimientos del paciente.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Cuando se administre dextrosa concomitantemente con corticosteroides o corticotrofina tener mucho

cuidado si se va a suministrar fluídos parenterales especialmente aquellos que contengan iones sodio.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: Categoría de riesgo: B.

Lactancia materna: Compatible.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No hay reportes

Sobredosis:

Descontinuar le tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén.

Propiedades farmacodinámicas:

Los energéticos son nutrientes que suministran calorías para la energía metabólica, promueven la

síntesis

proteica

establecen

equilibrios

positivos

nitrógeno.

Cada

componente

calórico

proporciona la energía necesaria para el gasto metabólico basal del paciente. Los carbohidratos

son una fuente de energía para las funciones del sistema nervioso central, la hematopoyesis y el

metabolismo renal. Mecanismo de acción: los carbohidratos intravenosos reducen la glucogénesis y

promueven el metabolismo en personas que no reciben ingestión calórica suficiente. La dextrosa al

30 % coadyuva al mantenimiento de la volemia y de la diuresis. Aumenta la presión osmótica en la

sangre y el paso de líquidos de los tejidos hacia esta última e intensifica el proceso metabólico,

mejorar la función antitóxica del hígado, reforzar el poder contráctil del miocardio, dilatar los vasos

sanguíneos y aumentar la diuresis. La inyección de dextrosa es capaz de inducir la diuresis

dependiendo del volumen administrado y de las condiciones clínicas del paciente.

Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Absorción: rápida. Excreción: por la orina, cuando se excede el umbral renal. Comienzo y duración

de la acción: el anabolismo se desarrolla en un período de 1 a 5 días después de iniciar la

alimentación parenteral total, la cual está calculada para exceder el gasto basal de energía del

paciente. El abastecimiento sistemático garantiza el anabolismo continuo.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

Ninguna

Fecha de aprobación / revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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