DEXTROSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXTROSA 10 %
  • Dosis:
  • 10,0 g/100 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DEXTROSA 10 %
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14084b05
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DEXTROSA 10 %

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

10,0 g/100 mL

Presentación:

Bolsa de PVC ó PP con o sin sobrebolsa

con 250 ó 500 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ORIENTE, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ORIENTE, ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS,

HEMODIÁLISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-14-084-B05

Fecha de Inscripción:

13 de mayo de 2014.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Dextrosa anhidra

10,0 g

Agua para inyección

100,0 mL

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Aporta calorías para las necesidades metabólicas y suministra agua al organismo. Aumenta

el glucógeno hepático. Aporta líquido como elemento nutritivo, para promover la diuresis,

aumentar la volemia y la presión sanguínea.

Hipoglicemia. Inanición.

Operaciones, shock, hemorragia.

Acidosis. Quemaduras. Tirotoxicosis. Toxemia gravídica. Uremia.

Desnutrición. Vómitos recurrentes en niños.

Intoxicación barbitúrica, otras intoxicaciones y trastornos hepáticos.

Contraindicaciones:

Intolerancia a los carbohidratos.

Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en sangre.

El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en pacientes con anuria, hemorragia

intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe deshidratación. En pacientes

con síndrome de mala absorción glucosa-galactosa; alergia conocida al maíz o a productos

que contengan maíz

Precauciones:

La dextrosa puede provocar reacciones variables, entre un ligero escalofrío y shock o colapso;

prácticamente estas reacciones son evitables en todos los casos.

Generalmente las reacciones provocadas por la dextrosa intravenosa se deben a errores en

las técnicas de preparación de la solución o en la administración.

La administración de dextrosa hipertónica en las venas periféricas puede causar trombosis,

por lo que deben tenerse presente la posibilidad de que ocurra recanalización y embolismo

pulmonar.

Niños: Usar con cuidado en niños de madres diabéticas, excepto cuando se indique en

neonatos hipoglicémicos.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provocar

aglomeración o hemólisis.

Efectos indeseables:

La administración intravenosa de dextrosa hipertónica puede provocar dolor local, irritación

venosa

tromboflebitis,

administración

rápida

provoca

deshidratación

debido

hiperglicemia que induce.

No mezclar con sangre total ya que puede provocar hemólisis.

Posología y método de administración:

La dosis depende de los requerimientos del paciente.

Velocidad máxima de inyección intravenosa de 60 gotas/min. Mayor cantidad a juicio del

médico.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Cuando se administre dextrosa concomitantemente con corticosteroides o corticotrofina tener

mucho cuidado si se va a suministrar fluidos parenterales especialmente aquellos que

contengan iones sodio.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo:

Usar

cuidado

durante

embarazo,

empleándola

sólo

cuando

estrictamente necesario, cuando los beneficios lo justifiquen.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Descontinuar el tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén.

Propiedades farmacodinámicas:

La dextrosa (glucosa) es la forma en que el organismo utiliza los carbohidratos de la dieta

alimenticia. Una glicemia normal es de 80 a 120 mg por 100 mL.

Las soluciones hipertónicas se usan en forma de inyecciones intravenosas para aumentar la

presión osmótica de la sangre, incrementar la corriente de líquidos de los tejidos hacia la

sangre, intensificar el proceso metabólico, mejorar la función antitóxica del hígado, reforzar el

poder contráctil del miocardio, dilatar los vasos sanguíneos y aumentar la diuresis.

inyección

dextrosa

capaz

inducir

diuresis

dependiendo

volumen

administrado y de las condiciones clínicas del paciente.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La glucosa es rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal. Se transforma por

oxidación a dióxido de carbono y agua.

Se metaboliza rápidamente. Incrementa los niveles de glucosa en sangre y aporta calorías.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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