País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
maleato de dexclorfeniramina
CORAL LABORATORIES LIMITED, NANI DAMAN, INDIA.
maleate dexchlorpheniramine
2 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DEXCLORFENIRAMINA MALEATO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 2 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: CORAL LABORATORIES LIMITED, NANI DAMAN, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-187-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: maleato de dexclorfeniramina * Se considera un 4% de exceso 2,0 mg* Lactosa monohidratada 99,40 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio sintomático de los procesos alérgicos en la conjuntivitis alérgica, rinitis alérgica y vasomotora, manifestaciones no complicadas, urticarias leves y angioedemas. Afecciones cutáneas como eccema alérgico, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, picaduras de insectos, dermografismo y reacciones medicamentosas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la dexclorfeniramina. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo B. Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar somnolencia e irritabilidad, puede inhibir la lactancia. Daño hepático: si es severo, no usar por sedación excesiva severa. Niños: no se recomienda en menores de un año, particularmente en neonatos y prematuros pueden producir excitación del SNC y convulsiones, reacciones paradójicas con hipersensibilidad, más sensibles a efectos adversos. Adulto mayor: más sensible a los efectos adversos. Glaucoma de ángulo estrecho. Úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal. Hipertrofia prostática, retención urinaria, estrechez del cuello de la vejiga. Presión intraocular aumentada. Hipertiroidismo. Porfiria y epilepsia. Pacientes con diabetes mellitus ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No ingerir bebidas alcohólicas. Este medica Leer el documento completo