DEXAMETASONA-4

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXAMETASONA-4
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, IS, IL, IA
FORTALEZA:
4,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 49 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS
"CARLOS J. FINLAY", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS
"CARLOS J. FINLAY". UNIDAD EMPRESARIAL DE
BASE (UEB) INYECTABLES, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-187-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Fosfato sódico de dexametasona
(eq.a 4,0 mg de Fosfato sódico de
dexametasona)
4,4 mg
Sulfito de sodio anhidro
1,0 mg
Creatinina
Citrato de sodio deshidratado
Sulfito de sodio anhidro
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección c.s
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas.
Diagnóstico de enfermedad de Cushing.
Hiperplasia adrenal congénita.
Edema cerebral asociado a la malignidad.
Náusea y vómitos asociados a quimioterapia.
Enfermedad reumática.
Enfermedades oftálmicas
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Dexametasona.
Infección sistémica (excepto en situación que amenaza la vida o de
administración de
tratamiento antibiótico específico).
Evitar
las
vacunas
con
virus
vivos
en
los
que
reciben
dosis
inmunosupresoras
(la
respuesta inmunitaria humoral está disminuida).
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B.
Lactancia materna: compatible (con dosis maternas superiores a 40
mg/d, vigilar función
adrenal del recién nacido).
Niño y adolescente: posible retardo del crecimiento irreversible.
Deficiencia hepática: aumento de frecuencia de efectos adversos.
Antecedentes de tuberculosis (realizar estudios radiográficos).
Gravedad aumentada a las infecciones víricas, sobre todo varicela y
sarampión (se requiere
inmunización pasiva con 
                                
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