DEXAMETASONA-0 75

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXAMETASONA-0,75
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,75 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno.
(presentación provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-012-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dexametasona
0,75 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos
en
los
que
se
desee
los
efectos
antiinflamatorio
e
inmunosupresor
de
los
corticosteroides.
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
Afecciones reumáticas: espondilitis anquilosante, bursitis aguda y
subaguda, tenosinovitis
aguda
no
específica,
artritis
gotosa
aguda,
artritis
psoriásica,
artritis
reumatoidea,
osteoartritis postraumática, sinovitis de osteoartritis,
epicondilitis.
Colagenopatías: fiebre reumática aguda, lupus eritematoso
diseminado, periarteritis nodosa,
dermatomiositis, esclerodermia, cardiopatía reumática aguda.
Afecciones
dermatológicas:
pénfigo,
eritema
multiforme
grave,
dermatitis
exfoliativa,
dermatitis herpetiforme bulosa, micosis fungoide, psoriasis grave,
dermatitis seborreica
aguda, angioedema, urticaria.
Estados alérgicos: asma bronquial y estado de mal asmático,
dermatitis de contacto,
dermatitis atópica, rinitis vasomotora, edema angioneurótico,
reacciones de hipersensibilidad
por medicamentos.
Afecciones
oftálmicas:
conjuntivitis
alérgica,
queratitis,
herpes
zóster
oftálmico,
iritis
e
iridociclitis, coriorretinitis, uveítis posterior difusa, neuritis
óptica, inflamación del segmento
anterior del ojo.
Afecciones gastrointestinales: colitis ulcerativa, il
                                
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