DEXAMETASONA – 8

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXAMETASONA – 8
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, IM
FORTALEZA:
8 mg/2mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-002-A2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Fosfato de dexametasona
(eq. a 9,6 mg de fosfato sódico de
dexametasona)
8,0 mg
Sulfito de sodio anhidro
2,0 mg
Citrato de sodio dihidratado
Metilparabeno
Propilparabeno
Edetato de sodio dihidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Supresión de manifestaciones inflamatorias y alérgicas.
Hiperplasia adrenal congénita.
Edema cerebral asociado con la malignidad.
Náuseas y vómitos asociados a quimioterapia.
Enfermedad reumática.
Tratamiento adyuvante de la meningitis bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Infección sistémica.
Hipertensión severa.
Osteoporosis.
Tuberculosis sistémica.
Infecciones virales, bacterianas y fúngicas graves.
Administración de vacunas con virus vivos atenuados.
Miastenia gravis.
Úlcera péptica.
Herpes simple ocular.
Esofagitis.
Diabetes.
PRECAUCIONES:
Pacientes con:
Diverticulitis.
Anastomosis intestinales recientes.
Insuficiencia renal.
Hiperlipidemia.
Trastornos de la personalidad.
Traumas craneales.
Antecedentes de convulsiones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En niños el riesgo de reacciones adversa está incrementado y puede
causar retardo del
crecimiento, supresión adrenal e hipertensión endocraneal. En el
adulto mayor el riesgo de
reacciones adversas es mayor.
En pacientes con hipotiroidismo o en pacientes con cirrosis, los
corticosteroides presentan
un efecto farmacológico aumentado.
Su uso en situaciones 
                                
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