DERMO SCRUB

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DERMO SCRUB
  • Dosis:
  • 20%
  • formulario farmacéutico:
  • Solución
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • DERMO SCRUB
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17072d08
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DERMO SCRUB®

(gluconato de clorhexidina)

Forma farmacéutica:

Solución

Fortaleza:

Presentación:

Frasco de PEAD con 1 ó 4 L.

Titular del Registro Sanitario, país:

DEGASA S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO,

MÉXICO.

Fabricante, país:

DEGASA S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO,

MÉXICO.

Número de Registro Sanitario:

M-17-072-D08

Fecha de Inscripción:

17 de mayo de 2017.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Gluconato de clorhexidina al 20%

20,0 g

Plazo de validez:

30 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Desinfección pre-operatoria de las manos en cirugía, lavado antiséptico de las manos

en hospitales y antisepsia pre-/post-operatoria de la piel en pacientes sometidos a

cirugía.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad a la Clorhexidina.

Precauciones:

Sólo para uso externo. Evitar contacto con los ojos, cerebro, meninges y oído medio.

En pacientes con lesiones de cráneo, raquídeas o perforación timpánica, valorar el

beneficio del uso pre-operatorio del preparado frente al riesgo de contacto. Si las

soluciones

clorhexidina

entran

contacto

ojos,

lavarlos

rápida

profundamente con agua. No inyectar ni usar en cavidades corporales.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Evite el contacto con los ojos. Puede producir sordera si se aplica en el oído medio. En

pacientes hipersensibles, la clorhexidina gluconato puede producir irritación.

Efectos indeseables:

Rara vez reacciones irritativas cutáneas y alérgicas generalizadas a Clorhexidina.

Posología y modo de administración:

Desinfección pre-operatoria de las manos en cirugía: Mojar manos y antebrazo, aplicar

5 ml de HIBISCRUB y lavar durante 1 min. , limpiando uñas con cepillo, enjuagar y

aplicar otros 5 ml durante 2 min. ; enjuagar y secar. Lavado antiséptico de las manos

en hospitales: Mojar manos y antebrazos, aplicar 5 ml de SOLUCIÓN y lavar durante 1

min,; enjuagar y secar. Antisepsia pre-operatoria de la piel en pacientes sometidos a

cirugía: Lavar todo el cuerpo (baño o ducha) por lo menos 2 veces, habitualmente el

día antes y el de la operación en la forma siguiente: El día antes de operar lavar con 25

ml de SOLUCION DE GLUCONATO DE CLORHEXIDINA, desde la cara y en sentido

descendente, prestando atención a las áreas circundantes de la nariz, axilas, ombligo,

inglés,

perineo.

continuación

enjuagar

repetir

lavado

otros

incluyendo el cabello. Finalmente, enjuagar y secar. Este procedimiento se repetirá al

día siguiente. Para pacientes encamados, aplicar la técnica habitual de lavado en

cama. Realizar la desinfección convencional de la zona operatoria con el paciente en el

quirófano. Antisepsia post-operatoria de la piel en pacientes sometidos a cirugía: A

partir del tercer día del procedimiento quirúrgico lavar todo el cuerpo, excluyendo la

zona

cirugía,

siguiendo

normas

mencionadas.

Niños

ancianos:

recomendaciones especiales de dosificación para niños y ancianos. La dosis normal de

adultos es apropiada a menos que se recomiendo otra por el médico.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Blanqueadores con hipoclorito pueden causar manchas de color pardo en tejidos

previamente en contacto con Clorhexidina. Esta es incompatible con jabón y otros

agentes aniónicos.

Uso en embarazo y lactancia:

No existe evidencia de efectos adversos sobre el feto derivado del uso de Hibiscrub

para el lavado de manos durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto no se

recomiendan precauciones especiales.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria:

No se han informado o no son conocidos ninguno.

Sobredosis:

Ingestión accidental: La clorhexidina tomada oralmente es escasamente absorbida.

Tratar con lavado gástrico usando leche, huevo crudo, gelatina o jabón suave.

Emplear medidas de soporte apropiadas. Infusión intravenosa accidental: Puede ser

necesaria la transfusión sanguínea para contrarrestar la hemólisis. En caso de

Sobre dosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.

Propiedades farmacodinámicas:

Antimicrobiano.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se han reportado.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Fecha de aprobación/revisión del texto: 17 de mayo de 2017.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí