País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(gluconato de clorhexidina)
DEGASA S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
(chlorhexidine gluconate)
20%
Solución
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DERMO SCRUB® (gluconato de clorhexidina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución FORTALEZA: 20% PRESENTACIÓN: Frasco de PEAD con 1 ó 4 L. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DEGASA S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: DEGASA S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-072-D08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de mayo de 2017. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Gluconato de clorhexidina al 20% 20,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 30 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Desinfección pre-operatoria de las manos en cirugía, lavado antiséptico de las manos en hospitales y antisepsia pre-/post-operatoria de la piel en pacientes sometidos a cirugía. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la Clorhexidina. PRECAUCIONES: Sólo para uso externo. Evitar contacto con los ojos, cerebro, meninges y oído medio. En pacientes con lesiones de cráneo, raquídeas o perforación timpánica, valorar el beneficio del uso pre-operatorio del preparado frente al riesgo de contacto. Si las soluciones de clorhexidina entran en contacto con los ojos, lavarlos rápida y profundamente con agua. No inyectar ni usar en cavidades corporales. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evite el contacto con los ojos. Puede producir sordera si se aplica en el oído medio. En pacientes hipersensibles, la clorhexidina gluconato puede producir irritación. EFECTOS INDESEABLES: Rara vez reacciones irritativas cutáneas y alérgicas generalizadas a Clorhexidina. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Desinfección pre-operatoria de las manos en cirugía: Mojar manos y antebrazo, aplicar 5 ml de HIBISCRUB y lavar durante 1 min. , limpiando uñas con cepillo, enjuagar y aplicar otros 5 ml durante 2 min. ; enjuagar y secar. Lavado antiséptico de las manos en hospitales: Mojar manos y antebrazos, aplicar 5 ml de SOLUCIÓN y lavar durante 1 min,; enjuagar y secar. Antisepsia pre Leer el documento completo