DANAZOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DANAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsulas
FORTALEZA:
200,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/ AL con 10 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANGAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO. LTD.,
SHANGAI, CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
JIANGSU LIANHUAN PHARMACEUTICAL CO. LTD., JIANGSU,
CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-074-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Danazol
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Endometriosis:
DANAZOL
se indica para
el
tratamiento de
la endometriosis
tratable por
un
manejo
hormonal.
Enfermedad fibroquística de la mama:
La mayoría de los casos sintomáticos de enfermedad fibroquística de
la mama se pueden
tratar con medidas simples (ej., sujetadores con almohadillas y
analgésicos).
En pacientes no frecuentes, los síntomas de dolor y sensibilidad
pueden ser bastante
severos para justificar un tratamiento por la supresión de la
función ovárica. DANAZOL es
generalmente eficaz en la reducción de nódulos, dolor y
sensibilidad. Puede ser estresante
para los pacientes ya que este tratamiento no es inofensivo pues
implica considerables
alteraciones de los niveles hormonales y la reaparición de los
síntomas es muy común
después de terminar la terapia.
Angioedema hereditario:
DANAZOL se indica para la prevención de ataques de angioedema de
todos los tipos
(cutáneo, abdominal, laríngeo) en hombres y mujeres.
CONTRAINDICACIONES:
DANAZOL se contraindica en pacientes con: Hemorragia genital anormal
sin diagnóstico;
deterioro
marcado
de
la
función
hepática,
renal
o
cardiaca;
ictericia
previa
con
los
anticonceptivos
orales;
tumores
ováricos/uterinos
sin
diagnóstico;
infección
pélvica;
neoplasia
de
órganos
sexuales
primarios
o
secundarios;
edema
renal
o
cardiaco;
hipersensibilidad conocida al DANAZOL; embarazo (ver Ad
                                
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