daflon 1000 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-12-2017

Ingredientes activos:

Fracción flavonoide purificada y micronizada

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA.

Designación común internacional (DCI):

Fraction flavonoid purified micronized

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto con película

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
daflon® 1000 mg
(Fracción flavonoide purificada y micronizada)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto con película
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY,
FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-154-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Fracción Flavonoide purificada y
micronizada que contiene:
Diosmina 90%
Flavonoides expresados en
hesperidina (10%)
1000,0 mg
900,0 mg
100,0 mg
Glicerol
1,628 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los síntomas en relación a la insuficiencia
venolinfática (piernas pesadas,
dolores, síndrome de "piernas inquietas" en primodecúbito).
Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis
hemorroidal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Crisis hemorroidal:
La
administración
de
este
producto
no
imposibilita
el
tratamiento
específico
de
otras
enfermedades anales.
Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un
examen proctológico y el
tratamiento debe ser revisado.
EFECTOS INDESEABLES:
Las
siguientes
reacciones
adversas
han
sido
notificadas
y
se
clasifican
utilizando
la
siguiente frecuencia.
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco
frecuentes (≥1/1000 a <1/100);
raras (≥1/10000 a <1/1000); muy raras (<1/10000), frecuencia no
conocida (no puede
estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso
Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, v
                                
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