daflon 1000 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
daflon® 1000 mg
(Fracción flavonoide purificada micronizada)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
1000 mg/10 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 30 sobres de complejo de PE con 10 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1. UNITHER LIQUID MANUFACTURING, COLOMIERS, FRANCIA.
Producto terminado y acondicionamiento primario.
2. MARIO A. CRICCA S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
Acondicionamiento secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-117-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Fracción flavonoide purificada
micronizada:
diosmina 90 %
Flavonoides expresados como
hesperidina 10 %
1000,0 mg
900,0 mg
100,0 mg
Maltitol en polvo
Benzoato de sodio
1800,0 mg
15,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES.
Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis
hemorroidal.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes.
PRECAUCIONES.
Embarazo. Lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La administración de este producto no imposibilita el tratamiento
específico de otras
enfermedades anales.
Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un
examen proctológico
y el tratamiento debe ser revisado. EFECTOS INDESEABLES.
Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se
clasifican utilizando la
siguiente frecuencia.
Muy frecuentes (
1/10); frecuentes (
1/100 a <1/10); poco frecuentes (
1/1000 a
<1/100); raras (
1/10000 a <1/1000); muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso
Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos.
Poco frecuentes: colitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras: erupción
cutánea, 
                                
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