CROMOGLICATO DE SODIO 2%

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CROMOGLICATO DE SODIO 2%
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS
JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-037-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
cromoglicato de sodio
20,0 mg
cloruro de benzalconio
0,10 mg
edetato disódico dihidratado
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la conjuntivitis y queratoconjuntivitis
alérgica, conjuntivitis atópica
(aguda y crónica).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
del
cloruro
de
benzalconio
o
a
alguno
de
los
componentes
del
medicamento.
PRECAUCIONES:
La experiencia en niños menores de 5 años es limitada.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sustancia de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia
médica. Este producto
contiene cloruro de benzalconio, por lo que no debe usarse lentes de
contactos blandos
durante el tratamiento. Eliminar el contenido del frasco luego de 4
semanas después de
abierto.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: escozor, irritación ocular.
Ocasionales: sequedad, edemas alrededor de los ojos y lagrimeo.
Orzuelos.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar 1 ó 2 gotas en ambos ojos, cada 4 ó 6 horas al día.
Instrucciones para el uso:
Para evitar la contaminación, no permita que la punta del frasco
gotero se ponga en
contacto con cualquier superficie, con el ojo o con el tejido
circundante.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Ninguna conocida.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: Categoría de riesgo: B.
Lactancia: No existe información, estudios de segurida
                                
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