CREON 25000 UI

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CREON®25000 UI
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_300mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD por 100 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HEMO DIAGNOSTICA SRL.,ROMA,ITALIA
FABRICANTE, PAÍS:
ABBOTT PRODUCTS GMBH, NEUSTADT A. RBEGE,ALEMANIA
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
051-17D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de julio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Pancreatina
(Amilasa 18000 Unidades FIP-
Lipasa 25000 Unidades FIP-
Proteasa 1000 Unidades FIP-)
300 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina en pacientes
pediátricos y adultos. La
insuficiencia pancreática exocrina está asociada con frecuencia,
pero no limitada a: fibrosis
quística; pancreatitis crónica; cirugía pancreática;
gastrectomía; cáncer pancreático; cirugía
de derivación gastrointestinal (p. ej., gastroenterostomía tipo
Billroth II; obstrucción de los
conductos pancreáticos o del conducto biliar común (p. ej., por
neoplasia); síndrome de
Shwachman-Diamond; estado después de un ataque de pancreatitis aguda
e inicio de
alimentación enteral u oral
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar CREON 25000 U.I.:
En pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas del cerdo
u otro de los
componentes del producto o cualquier otra sustancia correlacionada
desde un punto de
vista químico.
Si presenta pancreatitis aguda (enfermedad inflamatoria aguda del
páncreas).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se ha reportado estenosis ileocecal y del intestino grueso
(colonopatía fibrosante) en
pacientes
con
fibrosis
quística
que
están
tomando
altas
dosis
de
preparaciones
de
pancreatina.
Como
una
precaución,
deberían
evaluarse
médicamente
los
síntomas
o
cambios
abdominales
poco
usuales,
con
el
propósito
de
descartar
la
posibilidad
de
colonopatía fibrosante, especialmente si el paciente es
                                
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